Исследование по оценке бремени симптомов у субъектов с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию и Аранесп®
24 марта 2009 г. обновлено: Amgen
Целью данного исследования является проспективная оценка взаимосвязи между изменениями уровня гемоглобина (hgb) и изменениями тяжести симптомов, связанных с анемией, у онкологических больных, получающих химиотерапию в сочетании с Aranesp®.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
2423
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с немиелоидными злокачественными новообразованиями
- Анемия (hgb меньше или равна 11,0 г/дл) из-за рака и химиотерапии
Критерий исключения:
- Субъекты с острым миелогенным лейкозом (ОМЛ), хроническим миелогенным лейкозом (ХМЛ), миелодиспластическими синдромами (МДС)
- Нестабильная болезнь сердца или анемия, вызванная другими причинами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Результаты, о которых сообщают пациенты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменения в конечных точках гемоглобина и потребности в переливании эритроцитов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gregory SA. Efficacy of Darbepoetin Alfa in the Treatment of Chemotherapy-Induced Anemia in Non-Hodgkin's Lymphoma. Support Cancer Ther. 2006 Jul 1;3(4):232-9. doi: 10.3816/SCT.2006.n.021.
- Gabrilove JL, Perez EA, Tomita DK, Rossi G, Cleeland CS. Assessing symptom burden using the M. D. Anderson symptom inventory in patients with chemotherapy-induced anemia: results of a multicenter, open-label study (SURPASS) of patients treated with darbepoetin-alpha at a dose of 200 microg every 2 weeks. Cancer. 2007 Oct 1;110(7):1629-40. doi: 10.1002/cncr.22943.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2002 г.
Завершение исследования
1 декабря 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июля 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20020132
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .