Home Diagnosis and Treatment of Obstructive Sleep Apnea
4 октября 2007 г. обновлено: University of Saskatchewan
Can Obstructive Sleep Apnea be Diagnosed at Home? A Randomised Trial of Home vs.in-Lab Diagnosis and Treatment of OSA.
Obstructive Sleep Apnea (OSA) is a common and underrecognised condition.
The diagnosis of OSA is typically made after an in-lab polysomnography (PSG) which requires an overnight stay in a sleep laboratory.
Many sleep laboratories have long waiting lists for PSG.
There are a number of portable devices which may be useful in home diagnosis of OSA, however there is limited data on outcomes of OSA diagnosed and treated at home.
In this study we propose to compare diagnostic accuracy of a home monitoring device with a PSG and outcomes of OSA therapy when implemented at home vs in the sleep laboratory.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
We will randomise patients suspected to have OSA to either home evaluation and treatment (using a portable monitor and auto-CPAP) or in-lab evaluation with a PSG and manually-titrated CPAP.
We will obtain sleep, sleepiness and quality of life questionnaires, vigilance testing and blood pressure at baseline and after 1, 2, 4 and 12 weeks of therapy.
We will also assess and compare compliance with CPAP therapy in each arm of the study.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W0
- Sleep Disorders Center, Royal Univerisity Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- adult ( age > 18)
- suspected OSA
- no coexisting heart or lung disease
- not in a safety-sensitive occupation
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Sleepiness score
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Качество жизни
|
|
Качество сна
|
|
Vigilance tests
|
|
CPAP compliance
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert P Skomro, MD, Univerisity of Saskatchewan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2004 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 октября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2007 г.
Последняя проверка
1 февраля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIO-REB# 04-91
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .