Comparison of 2 Strategies of Adjustment of Mechanical Ventilation in Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome (ExPress)
20 марта 2019 г. обновлено: University Hospital, Angers
Comparison of Two Strategies for Setting Positive End-Expiratory Pressure in Acute Lung Injury/ Acute Respiratory Distress Syndrome (ExPress Study).
The aim of this multicenter randomized controlled trial is to compare the impact on mortality of patients mechanically ventilated for acute lung injury or acute respiratory distress syndrome of two strategies for setting end-expiratory pressure.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Most patients suffering from acute lung injury or acute respiratory distress syndrome require mechanical ventilation.
In this setting, positive end-expiratory pressure is used to improve arterial oxygenation.
While the beneficial effect on clinical outcome of using low tidal volume is clearly proven, the best way to titrate PEEP is not known.
Higher PEEP levels may better improve oxygenation and reduce ventilator-induced lung injury by reducing end-expiratory alveolar collapse but may also cause circulatory depression and aggravate lung injury from end-inspiratory overdistension.
This trial compares the impact on outcome of two strategies for setting PEEP.
In the "minimal alveolar distension" arm, PEEP is set for a total PEEP (PEEP + intrinsic PEEP) between 5 and 9 cm H20).
In the "maximal alveolar recruitment" arm, PEEP is set for a plateau pressure between 28 and 30 cm H20.
A tidal volume of 6 ml/kg predicted body weight is used in the two arms.
The goals for arterial oxygenation and PaCO2 are the same in the two arms.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
768
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aix en Provence, Франция, 13616
- General Hospital of Aix en Provence
-
Amiens, Франция, 80054
- University Hospital of Amiens
-
Amiens, Франция, 80054
- South Hospital of Amiens
-
Angers, Франция, 49933
- University Hospital of Angers
-
Angers, Франция, 49033
- University Hospital of Angers
-
Argenteuil, Франция, 95107
- Victor Dupouy Hospital
-
Arras, Франция, 62022
- General Hospital of Arras
-
Aulnay Sous Bois, Франция, 93602
- Robert Ballanger Hospital
-
Avignon, Франция, 84902
- General Hospital of Avignon
-
Beauvais, Франция, 60021
- Hospital of Beauvais
-
Bordeaux, Франция, 33076
- University Hospital of Bordeaux
-
Bordeaux, Франция, 33075
- Saint André Hospital
-
Brest, Франция, 29609
- Cavale Blanche Hospital
-
Brive, Франция, 19312
- Hospital of Brive
-
Creteil, Франция, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
Créteil, Франция, 94010
- Henri Mondor Hospital
-
Dax, Франция, 40107
- Hospital of Dax
-
Dieppe, Франция, 76202
- Hospital of Dieppe
-
La Roche Sur Yon, Франция, 85025
- Departemental Hospital
-
Le Havre, Франция, 76083
- Jacques Monod Hospital
-
Le Kremlin Bicetre, Франция, 94275
- Le Kremlin Bicetre Hospital
-
Lens, Франция, 62307
- Docteur Schaffner Hospital
-
Lille, Франция, 59037
- University Hospital of Claude Huriez
-
Lyon, Франция, 69317
- Croix Rousse Hospital
-
Metz, Франция, 57038
- Bon Secours Hospital
-
Montpellier, Франция, 34295
- Saint Eloi Hospital
-
Nancy, Франция, 54035
- Hospital of Nancy
-
Nantes, Франция, 44093
- University Hospital of Hôtel Dieu
-
Nimes, Франция, 30000
- University Hospital of Nîmes
-
Nimes, Франция, 30029
- University Hospital of Nîmes
-
Oloron Sainte Marie, Франция, 64404
- Oloron Sainte Marie Hospital
-
Orleans, Франция, 45067
- Regional Hospital of Orleans
-
Paris, Франция, 75018
- Bichat Claude Bernard Hospital
-
Paris, Франция, 75181
- University Hospital of Hôtel Dieu
-
Paris, Франция, 75651
- Hospital Group of Pitié - Salpêtrière
-
Paris, Франция, 75651
- Hospital group of Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Франция, 75908
- European Hospital of Georges Pompidou
-
Poitiers, Франция, 86021
- University Hospital of Jean Bernard
-
Poitiers, Франция, 86021
- University Hospital of La Milètrie
-
Pontoise, Франция, 95303
- Rene Dubos Hospital
-
Rouen, Франция, 76031
- University Hospital of Rouen
-
Rouen, Франция, 76031
- Charles Nicolle Hospital
-
Saint Aubin Les Elbeuf, Франция, 76500
- Saint Aubin Les Elbeuf Hospital
-
Saint-etienne, Франция, 42055
- University Hospital of Bellevue
-
Soissons, Франция, 02209
- Hospital of Soissons
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Hautepierre Hospital
-
Tourcoing, Франция, 59208
- Gustave Dron Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Mechanical ventilation through an endotracheal tube
- Bilateral infiltrates consistent with pulmonary edema
- PaO2/FiO2 < 300 mmHg
- No clinical evidence of left atrial hypertension. If measured, pulmonary artery occlusion pressure < 18 mmHg
- Criteria 1, 2 et 3 jointly present for less than 48 hours
- Written informed consent obtained from the patient or surrogate
Exclusion Criteria:
- Age < 18 years
- Pregnancy
- Expected duration of mechanical ventilation through an endotracheal tube < 48 hours
- Participation in other trials within the previous 30 days
- Increased intracranial pressure
- Severe chronic respiratory disease
- Morbid obesity (weight > 1kg/cm)
- Sickle cell disease
- Bone marrow transplant or chemotherapy-induced neutropenia
- Extended burns (> 30 % total body surface area)
- Severe chronic liver disease (Child-Pugh score C)
- Pneumothorax
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Minimal alveolar distension
PEEP is set for a total PEEP (PEEP + intrinsic PEEP) between 5 and 9 cm H2O
|
|
|
Экспериментальный: Maximal alveolar distension
PEEP is set for a plateau pressure between 28 and 30 cm H20
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Mortality at 28 days
Временное ограничение: day 28
|
day 28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Mortality at 60 days
Временное ограничение: day 60
|
day 60
|
|
In hospital mortality
Временное ограничение: day 60
|
day 60
|
|
Ventilator free Days through day 28
Временное ограничение: day 28
|
day 28
|
|
Number of new organ failure before day 28
Временное ограничение: day 28
|
day 28
|
|
Proportion of patients alive and unassisted breathing at 28 days
Временное ограничение: day 28
|
day 28
|
|
Number of patients with pneumothorax
Временное ограничение: day 28
|
day 28
|
|
Number of days alive between the first positive "potential weanability test" and day 28
Временное ограничение: day 28
|
day 28
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: ALAIN MERCAT, MD, University Hospital of Angers
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mercat A, Richard J, Brochard L. Comparison of two strategies for setting Peep in ALI/ARDS : EsPress Study.Intensive care med, 19th ESICM Annual Congress - Barcelona, Spain, 2006 Sep, Oral presentation 0365
- Diehl JL, Coolen N, Faisy C, Osman D, Prat G, Sebbane M, Nieszkowska A, Gervais C, Richard JC, Richecoeur J, Brochard L, Mercat A, Guerot E, Borgel D. Growth-arrest-specific 6 (GAS6) protein in ARDS patients: determination of plasma levels and influence of PEEP setting. Respir Care. 2013 Nov;58(11):1886-91. doi: 10.4187/respcare.02129. Epub 2013 Apr 9.
- Mercat A, Richard JC, Vielle B, Jaber S, Osman D, Diehl JL, Lefrant JY, Prat G, Richecoeur J, Nieszkowska A, Gervais C, Baudot J, Bouadma L, Brochard L; Expiratory Pressure (Express) Study Group. Positive end-expiratory pressure setting in adults with acute lung injury and acute respiratory distress syndrome: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Feb 13;299(6):646-55. doi: 10.1001/jama.299.6.646.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Раны и травмы
- Болезнь
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Торакальные травмы
- Синдром
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
- Травма легких
Другие идентификационные номера исследования
- PHRC 01 - 02
- DGS : 2002 - 0381
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .