A Clinical Study to Compare Combination of Aliskiren+ HCTZ to Irbesartan+ HCTZ or Amlodipine+ HCTZ or HCTZ Alone in Obese Hypertensive Not Responsive to HCTZ 25 mg
3 февраля 2017 г. обновлено: Novartis
A 12-week Randomized Double-blind Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the Combination Aliskiren With HCTZ Compared to Irbesartan or Amlodipine With HCTZ or HCTZ Alone in Hypertensive Patients With BMI ≥ 30 kg/m2 Not Adequately Responsive to HCTZ 25 mg
To evaluate the blood pressure lowering effects of the combination of aliskiren 300 mg and HCTZ 25 mg in obese patients with essential hypertension inadequately treated with HCTZ 25 mg, compared to irbesartan or amlodipine with HCTZ or HCTZ alone.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
493
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Investigative Centers, Германия
-
-
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Соединенные Штаты, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria
- Patients with essential hypertension
- Patients with body mass index ≥ 30 kg/m2
Exclusion Criteria
- Severe hypertension
- History or evidence of a secondary form of hypertension
- History of Hypertensive encephalopathy or cerebrovascular accident.
Other protocol-defined inclusion exclusion criteria also apply.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение среднего диастолического артериального давления сидя через 8 недель по сравнению с исходным уровнем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение среднего систолического артериального давления сидя по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Evaluate number mean sitting systolic/diastolic response from baseline to weeks 4 and 8
|
|
Mean sitting diastolic blood pressure < 90 mmHg or a reduction of > 10 mmHg after week 8
|
|
Achieve mean sitting blood pressure control target of < 140/90 mmHg after week 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSPP100A2309
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .