A Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of the Combination of Aliskiren and Valsartan in Hypertensive Non Responders Patients
3 февраля 2017 г. обновлено: Novartis
An Eight Week, Multicenter Study to Evaluate Efficacy and Safety of the Triple Combo of Aliskiren /Valsartan/HCTZ (300/320/25 mg), Compared to the Double Combos of Aliskiren/HCTZ (300/25 mg) or Valsartan/HCTZ (320/25 mg) in Patients With Essential Hypertension Not Adequately Responsive to HCTZ 25 mg
To evaluate the blood pressure lowering effect and safety of the triple combination aliskiren / valsartan / HCTZ (300/320/25 mg) in patients with essential hypertension not adequately responsive to HCTZ 25 mg
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
641
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Investigative Centers, Германия
-
-
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Соединенные Штаты, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria
- Patients with essential hypertension
- Patients who are eligible and able to participate in the study
Exclusion Criteria
- Severe hypertension
- History or evidence of a secondary form of hypertension
Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Change from baseline in systolic and diastolic blood pressure after 4 weeks and 8 weeks
|
|
Change from baseline in standing blood pressure after 4 weeks and 8 weeks
|
|
Achieve blood pressure control target of < 140/90 mmHg after 8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CSPP100A2331
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .