Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Fosamax Bone Loss Study: Alendronate to Prevent Bone Loss

5 мая 2008 г. обновлено: University of California, San Francisco

Alendronate to Prevent Perimenopausal Transition Bone Loss

This is a study to determine if Fosamax (alendronate), a medication approved by the Food and Drug Administration (FDA) for the prevention and treatment of osteoporosis in postmenopausal women, is effective in decreasing the rate of bone loss which often begins to increase in the three to five years preceding the menopause (perimenopausal transition).

During the three to five years prior to the menopause, the rate of bone loss increases. One way that physicians treat this is with oral contraceptive medication. However, the incidence of complications from oral contraceptives after the age of 40 increases. Therefore, a non-hormonal means of preventing bone loss should be useful. Fosamax (alendronate) is in a class of compounds called bisphosphonates. This study is being done to determine whether Fosamax can be used to prevent the increased rate of bone loss during the perimenopausal transition.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 54 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Perimenopausal women

Описание

Inclusion Criteria:

  • Women ages 40-54 with symptomology of perimenopause including hot flashes, irregular periods and vaginal dryness.

Exclusion Criteria:

  • Women should not be on hormone replacements, oral contraceptives, or bone mineral enhancing medications (bisphosphonates, selective estrogen receptor modulators [SERM's], parathyroid hormone [PTH], calcitriol, fluorides)
  • They should not have any abnormalities of the esophagus which delay esophageal emptying
  • They should not have hypocalcemia or severe kidney disease
  • Their bone mineral density (T-score) should not be greater than 2 standard deviations.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robert B. Jaffe, M.D., University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Fosamax

Подписаться