- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00298337
Использование пробиотических бактерий для профилактики аллергических заболеваний у детей, 1999-2008 гг.
17 октября 2006 г. обновлено: University of Helsinki
Цель исследования - выяснить, можно ли предотвратить аллергические заболевания, давая пробиотические бактерии беременным матерям и их новорожденным детям.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
PO box 160
-
Helsinki, PO box 160, Финляндия, 00029 HUS
- Helsinki University Central Hospital, Skin and Allergy Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 месяцев до 9 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мать или отец ребенка с врачом диагностируют аллергическое заболевание
Критерий исключения:
- недоношенность, серьезные пороки развития
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Erkki Savilahti, Professor, Helsinki University Central Hospital, Hospital for Children and Adults, PO Box 281, 00029 HUS, Finland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Korpela K, Kallio S, Salonen A, Hero M, Kukkonen AK, Miettinen PJ, Savilahti E, Kohva E, Kariola L, Suutela M, Tarkkanen A, de Vos WM, Raivio T, Kuitunen M. Gut microbiota develop towards an adult profile in a sex-specific manner during puberty. Sci Rep. 2021 Dec 2;11(1):23297. doi: 10.1038/s41598-021-02375-z.
- Kallio S, Kukkonen AK, Savilahti E, Kuitunen M. Perinatal probiotic intervention prevented allergic disease in a Caesarean-delivered subgroup at 13-year follow-up. Clin Exp Allergy. 2019 Apr;49(4):506-515. doi: 10.1111/cea.13321. Epub 2018 Dec 18.
- Korpela K, Salonen A, Vepsalainen O, Suomalainen M, Kolmeder C, Varjosalo M, Miettinen S, Kukkonen K, Savilahti E, Kuitunen M, de Vos WM. Probiotic supplementation restores normal microbiota composition and function in antibiotic-treated and in caesarean-born infants. Microbiome. 2018 Oct 16;6(1):182. doi: 10.1186/s40168-018-0567-4.
- Savilahti EM, Kukkonen AK, Haahtela T, Tuure T, Kuitunen M, Savilahti E. Intestinal defensin secretion in infancy is associated with the emergence of sensitization and atopic dermatitis. Clin Exp Allergy. 2012 Mar;42(3):405-11. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03904.x. Epub 2011 Nov 16.
- Kukkonen AK, Savilahti EM, Haahtela T, Savilahti E, Kuitunen M. Ovalbumin-specific immunoglobulins A and G levels at age 2 years are associated with the occurrence of atopic disorders. Clin Exp Allergy. 2011 Oct;41(10):1414-21. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03821.x. Epub 2011 Jul 19.
- Kukkonen K, Savilahti E, Haahtela T, Juntunen-Backman K, Korpela R, Poussa T, Tuure T, Kuitunen M. Long-term safety and impact on infection rates of postnatal probiotic and prebiotic (synbiotic) treatment: randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Pediatrics. 2008 Jul;122(1):8-12. doi: 10.1542/peds.2007-1192.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 1999 г.
Завершение исследования
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 марта 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 октября 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2006 г.
Последняя проверка
1 марта 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Глазные болезни
- Оториноларингологические заболевания
- Респираторная гиперчувствительность
- Заболевания носа
- Заболевания конъюнктивы
- Гиперчувствительность
- Дерматит
- Ринит
- Ринит, Аллергический
- Ринит, Аллергический, Сезонный
- Конъюнктивит
- Конъюнктивит, Аллергический
- Пищевая гиперчувствительность
Другие идентификационные номера исследования
- T101060058;T1040A0002;T110612
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .