Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание регистра воспалительного рака молочной железы

22 апреля 2010 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Создание регистра воспалительного рака молочной железы и хранилища биообразцов

Воспалительная карцинома молочной железы (ВРМЖ) — чрезвычайно редкая, агрессивная форма рака молочной железы, которая непропорционально поражает молодых женщин. IBC часто поражает кожу груди, а также саму грудь, делая ее воспаленной. Целью этого исследования является сбор данных и информации о пациентах с IBC, чтобы исследователи могли изучать факторы, связанные с IBC. Собранные данные и информация будут использованы для создания IBC Registry, частного ракового реестра.

В этом исследовании примут участие около 300 человек в возрасте 18 лет и старше, у которых был диагностирован IBC. Участники предоставят исследователям доступ к своим медицинским и патологическим записям, слайдам, тканям и рентгеновским снимкам. Они также дадут согласие на 15-минутное телефонное интервью, касающееся общей информации о себе и начальных проявлениях IBC, и на 30-минутное интервью о своей истории болезни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Воспалительная карцинома молочной железы (ВРМЖ) — чрезвычайно редкая, агрессивная форма карциномы молочной железы, которая непропорционально поражает молодых женщин. Клинические признаки IBC включают повышение температуры тела, покраснение, отек, появление ямочек на коже и быстрое ее увеличение; патологическим признаком является кожная лимфатическая инвазия. Минимальные критерии, необходимые для клинической диагностики IBC, обсуждались, и относительно мало известно об эпидемиологии, патогенезе и молекулярных характеристиках этих очень летальных опухолей. Этот проект, финансируемый за счет гранта Министерства обороны, предоставленного PHL, позволит создать национальный реестр примерно 300 добровольцев (в возрасте 18 лет и старше) с IBC. Субъекты предоставят доступ к медицинским записям, записям патологии, предметным стеклам, блокам и тканям (фиксированным и замороженным), а также рентгеновским снимкам и дадут согласие на интервью. Набор будет осуществляться в сотрудничающих учреждениях и через исследовательский фонд IBC (Оуэн Джонсон), который поддерживает веб-сайт и списки контактов по электронной почте. Ресурсы реестра будут совместно доступны любому участнику исследовательского сообщества по раку молочной железы на основании заслуг, определенных назначенным комитетом. Центральные цели исследования включают определение того, различается ли клинически или патологически определенный IBC по клиническому поведению или биологическим признакам, выявление маркеров IBC, которые могут предоставить полезную информацию об агрессивном потенциале рака молочной железы в целом, и оценку ткани на наличие вируса опухоли молочной железы мыши (MMTV). связанные последовательности. Цель этого представления IRB состоит в том, чтобы рассмотреть роль MES как сотрудничающего патологоанатома в этом исследовании. Запись на данный момент закрыта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

164

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

  • Пациенты будут набираться из сотрудничающих учреждений по всей территории США и через исследовательский фонд IBC (учрежденный адвокатом пациентов г-ном Оуэном Джонсоном), который поддерживает веб-сайт и список адресов электронной почты для проведения исследований. Цель состоит в том, чтобы набрать около 300 добровольцев в возрасте от 18 лет и старше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 июня 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 апреля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться