Эффективность арипипразола для улучшения побочных эффектов клозапина при лечении людей с шизофренией

Шизофрения — серьезное инвалидизирующее заболевание головного мозга. Люди с шизофренией часто испытывают галлюцинации и бред, а также общие трудности в повседневной жизни. Хотя лекарства, доступные для лечения этого расстройства, в целом эффективны, многие из них вызывают нежелательные побочные эффекты. Клозапин, например, является сильным транквилизатором, который действует как антипсихотическое лекарство. Было показано, что он эффективен в уменьшении симптомов шизофрении, но может вызвать серьезные побочные эффекты, включая сердечную недостаточность, увеличение веса и диабет. Было показано, что арипипразол, атипичный антипсихотический препарат, имеет меньше побочных эффектов, чем старые антипсихотические препараты. Добавление арипипразола к схеме лечения клозапином может уменьшить негативные побочные эффекты клозапина. В этом исследовании будет оцениваться влияние комбинированного лечения арипипразолом и клозапином на резистентность к инсулину, уровень жира в крови и увеличение веса у людей, страдающих шизофренией.

Лица, заинтересованные в участии в этом 8-недельном двойном слепом исследовании, сначала посетят сеанс скрининга в исследовательском центре. Будет проведено медицинское и психиатрическое обследование, будут взяты образцы крови и сделана ЭКГ. Подходящие участники пройдут базовые оценки, а затем будут случайным образом распределены для получения либо арипипразола, либо плацебо в дополнение к назначенной дозе клозапина. Участники будут принимать по одной 15-мг капсуле назначенного лекарства один раз в день в течение 8 недель. Учебные визиты будут проводиться раз в две недели в течение первых 8 недель, после чего следует один последний визит для последующего наблюдения на 12-й неделе. Во время каждого исследовательского визита будут распределяться лекарства, и будут оцениваться следующие критерии: жизненные показатели; масса; полный анализ крови; побочные эффекты лекарств; и экстрапирамидные симптомы (ЭПС), которые являются потенциальными неврологическими побочными эффектами антипсихотических препаратов и могут включать непроизвольные движения, тремор и ригидность. Визит на 8-й неделе будет включать ЭКГ и оценку следующих критериев: жизненные показатели; побочные эффекты лекарств; эффективность лечения; показатели крови; вес и рост; и обхват талии и бедер. На исходном уровне и на 8-й неделе участники также будут проходить внутривенный тест на толерантность к глюкозе (FSIVGTT). Это включает внутривенное вливание глюкозы с последующим частым забором крови для измерения концентрации инсулина и глюкозы. В течение 4 дней до каждого FSIVGTT участники будут записывать свое потребление пищи и носить монитор активности.