Promoting Parental Skills and Enhancing Attachment in Early Childhood (CAPEDP)
6 июля 2012 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Child psychological/behavioural disorders such as withdrawal may persist when the psychosocial context is unfavourable.
Health promotion strategies (Olds' paradigm) have proved their efficacy in vulnerable populations.
CAPEDP project sets out to evaluate a program of home visits in France
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
This program aims at reducing psychosocial disorders and promoting mental health, social support and attachment amongst at-risk young women and their family.
440 primigravida (pregnant women) will be randomised into two groups.
The first group will receive routine follow-up as currently provided by national community health and social services.
The second group will receive home visits by community workers.
These visits will start during pregnancy and will continue up to the child's second birthday.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
440
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75018
- Bichat-Claude Bernard Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 26 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- Being less than 26 years old
- Being pregnant for less than 27 weeks
- Being primiparous
- Living in the study area
- Being socially vulnerable: less than 12 years of education AND/OR socially isolated AND/OR eligible for a public health insurance for people with low resources.
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate
- Not able to speak French
- Having a medical follow-up which necessitates regular contact with health professional
- Not having health insurance
- Persons for whom follow up at 27 months is impossible (evaluation at baseline)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 2
The first group will receive routine follow-up as currently provided by national community health and social services.
|
The first group will receive routine follow-up as currently provided by national community health and social services.
|
|
Экспериментальный: 1
will receive home visits by community workers.
These visits will start during pregnancy and will continue up to the child's second birthday.
|
had home visits by community workers during pregnancy to the child's second birthday.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Mothers' scores on a postnatal depression scale (baseline, and when the child is 3, 6 and 12 months old)
Временное ограничение: baseline, and when the child is 3, 6 and 12 months old
|
baseline, and when the child is 3, 6 and 12 months old
|
|
Parental competencies (when the child is 3, 12 and 18 months old)
Временное ограничение: when the child is 3, 12 and 18 months old
|
when the child is 3, 12 and 18 months old
|
|
Child mental health (when the child is 18 and 24 months old)
Временное ограничение: when the child is 18 and 24 months old
|
when the child is 18 and 24 months old
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Child attachment (when the child is 18 months old)
Временное ограничение: when the child is 18 months old
|
when the child is 18 months old
|
|
Family use of medical and social services (baseline, and when the child is 3, 6, 12 and 24 months old)
Временное ограничение: baseline, and when the child is 3, 6, 12 and 24 months old
|
baseline, and when the child is 3, 6, 12 and 24 months old
|
|
Family social support (baseline, and when the child is 3, 12 and 24 months old)
Временное ограничение: baseline, and when the child is 3, 12 and 24 months old
|
baseline, and when the child is 3, 12 and 24 months old
|
|
Mother's self-esteem as a parent (when the child is 3, 12 and 24 months old)
Временное ограничение: when the child is 3, 12 and 24 months old
|
when the child is 3, 12 and 24 months old
|
|
Child psychomotor development (when the child is 6, 12 and 24 months old)
Временное ограничение: when the child is 6, 12 and 24 months old
|
when the child is 6, 12 and 24 months old
|
|
Mother's knowledge about child development (baseline, and when the child is 3 and 24 months old)
Временное ограничение: baseline, and when the child is 3 and 24 months old
|
baseline, and when the child is 3 and 24 months old
|
|
Mother's attachment (at baseline)
Временное ограничение: at baseline
|
at baseline
|
|
Mother's mental health (baseline, and when the child is 3 and 24 months old)
Временное ограничение: baseline, and when the child is 3 and 24 months old
|
baseline, and when the child is 3 and 24 months old
|
|
Mother's working alliance with home visitor (not for control group) (when the child is 3, 6, 12 and 24 months old)
Временное ограничение: not for control group,when the child is 3, 6, 12 and 24 months old
|
not for control group,when the child is 3, 6, 12 and 24 months old
|
|
Social-demographic data (all follow-up points: baseline, and when the child is 3, 6, 12, 18 and 24 months old)
Временное ограничение: baseline, and when the child is 3, 6, 12, 18 and 24 months old
|
baseline, and when the child is 3, 6, 12, 18 and 24 months old
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Antoine Guedeney, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dugravier R. [Understanding consequences of hospitalization within attachment theory]. Arch Pediatr. 2010 Jun;17(6):723-4. doi: 10.1016/S0929-693X(10)70078-6. No abstract available. French.
- Guedeney A, Guedeney N, Tereno S, Dugravier R, Greacen T, Welniarz B, Saias T, Tubach F; CAPEDP Study Group. Infant rhythms versus parental time: promoting parent-infant synchrony. J Physiol Paris. 2011 Dec;105(4-6):195-200. doi: 10.1016/j.jphysparis.2011.07.005. Epub 2011 Jul 12.
- Saias T, Lerner E, Greacen T, Simon-Vernier E, Emer A, Pintaux E, Guedeney A, Dugravier R, Tereno S, Falissard B, Tubach F; CAPEDP Study Group; Revah-Levy A. Evaluating fidelity in home-visiting programs a qualitative analysis of 1058 home visit case notes from 105 families. PLoS One. 2012;7(5):e36915. doi: 10.1371/journal.pone.0036915. Epub 2012 May 18.
- Greacen T, Welniarz B, Purper-Ouakil D, Wendland J, Dugravier R, Saias T, Tereno S, Tubach F, Haddad A, Guedeney A; CAPEDP STUDY GROUP. BEST PRACTICE IN INDIVIDUAL SUPERVISION OF PSYCHOLOGISTS WORKING IN THE FRENCH CAPEDP PREVENTIVE PERINATAL HOME-VISITING PROGRAM: RESULTS OF A DELPHI CONSENSUS PROCESS. Infant Ment Health J. 2017 Mar;38(2):267-275. doi: 10.1002/imhj.21630. Epub 2017 Feb 25.
- Dugravier R, Tubach F, Saias T, Guedeney N, Pasquet B, Purper-Ouakil D, Tereno S, Welniarz B, Matos J; CAPEDP Study Group; Guedeney A, Greacen T. Impact of a manualized multifocal perinatal home-visiting program using psychologists on postnatal depression: the CAPEDP randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Aug 19;8(8):e72216. doi: 10.1371/journal.pone.0072216. eCollection 2013.
- Tubach F, Greacen T, Saias T, Dugravier R, Guedeney N, Ravaud P, Tereno S, Tremblay R, Falissard B, Guedeney A; CAPEDP Study Group. A home-visiting intervention targeting determinants of infant mental health: the study protocol for the CAPEDP randomized controlled trial in France. BMC Public Health. 2012 Aug 13;12:648. doi: 10.1186/1471-2458-12-648.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P051045
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .