Target-controlled Infusion of Propofol and Remifentanil for Postoperative Sedation Guided by the Bispectral Index
28 августа 2009 г. обновлено: Hopital Foch
Target-controlled Infusion of Propofol and Remifentanil for Postoperative Sedation Guided by the Bispectral Index: Comparison Between Manual Perfusion and Automated Perfusion
This prospective randomized study evaluates the effectiveness of a closed-loop anesthesia system during the postoperative period.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The Bispectral Index (BIS) is an electroencephalogram-derived measure of anesthetic depth.
A closed-loop anesthesia system can be built using BIS as the control variable, two proportional-integral-differential control algorithms, a propofol and a remifentanil target-controlled infusion systems as the control actuators.
Preliminary results show that this system can be used during surgery.
We propose a prospective randomized study to evaluate the effectiveness of such a closed-loop anesthesia system during the postoperative period.
Two groups of patients are compared: one in which propofol and remifentanil are administered by the anesthesiologist using target-controlled infusion systems, and one in which propofol and remifentanil are administered automatically by the combined closed-loop anesthesia system.
In both groups, the goal is to maintain BIS between 40 and 60, the recommended range during anesthesia by the manufacturer.
We expect the combined closed-loop system group to do similar or better.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
32
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Dept of Anesthesia and Intensive Care, Hopital Pitié-Salpêtrière
-
Suresnes, Франция, 92150
- Hopital Foch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists physical status 1-3
- Abdominal aorta surgery
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Neurological or muscular disorder
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Global score (calculated parameter which depicts the performance of the system)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Consumption of propofol and remifentanil, modifications of target of propofol and remifentanil, dysfunction of each system, hemodynamic abnormalities, sedation scale, volume loading, extubation time, explicit memorisation.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Morgan Le Guen, MD, Dept of Anesthesia and Intensive Care, Hopital Pitié-Salpêtrière, 75013 Paris, France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 августа 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2009 г.
Последняя проверка
1 августа 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Foch-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Closed-loop anesthesia system
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйНарушения метаболизма глюкозы | Аутоиммунные заболевания | Сахарный диабет | Заболевания эндокринной системы | Сахарный диабет, тип 1Соединенное Королевство
-
Shenyang Medical CollegeЕще не набираютТревожное расстройство | Хронический коронарный синдром | Высокий ишемический рискКитай