Target-controlled Infusion of Propofol and Remifentanil for Postoperative Sedation Guided by the Bispectral Index
28 de agosto de 2009 atualizado por: Hopital Foch
Target-controlled Infusion of Propofol and Remifentanil for Postoperative Sedation Guided by the Bispectral Index: Comparison Between Manual Perfusion and Automated Perfusion
This prospective randomized study evaluates the effectiveness of a closed-loop anesthesia system during the postoperative period.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The Bispectral Index (BIS) is an electroencephalogram-derived measure of anesthetic depth.
A closed-loop anesthesia system can be built using BIS as the control variable, two proportional-integral-differential control algorithms, a propofol and a remifentanil target-controlled infusion systems as the control actuators.
Preliminary results show that this system can be used during surgery.
We propose a prospective randomized study to evaluate the effectiveness of such a closed-loop anesthesia system during the postoperative period.
Two groups of patients are compared: one in which propofol and remifentanil are administered by the anesthesiologist using target-controlled infusion systems, and one in which propofol and remifentanil are administered automatically by the combined closed-loop anesthesia system.
In both groups, the goal is to maintain BIS between 40 and 60, the recommended range during anesthesia by the manufacturer.
We expect the combined closed-loop system group to do similar or better.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
32
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Dept of Anesthesia and Intensive Care, Hopital Pitié-Salpêtrière
-
Suresnes, França, 92150
- Hopital Foch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists physical status 1-3
- Abdominal aorta surgery
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Neurological or muscular disorder
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Global score (calculated parameter which depicts the performance of the system)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Consumption of propofol and remifentanil, modifications of target of propofol and remifentanil, dysfunction of each system, hemodynamic abnormalities, sedation scale, volume loading, extubation time, explicit memorisation.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Morgan Le Guen, MD, Dept of Anesthesia and Intensive Care, Hopital Pitié-Salpêtrière, 75013 Paris, France
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Foch-1
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