Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects Of Darbepoetin On Vascular Repair Mechanisms In Kidney Disease The DARBEPC Study

1 июня 2017 г. обновлено: Crystal A. Gadegbeku, University of Michigan

Humans have cells in their blood stream called endothelial progenitor cells or EPCs. These are thought to be important in keeping blood vessels healthy. People with chronic kidney disease (CKD) have low numbers of these cells. People with cardiovascular (heart and blood vessel) disease also have low numbers. Patients with CKD have more cardiovascular disease then any other group.Erythropoietin is a hormone made by the kidneys. It is essential for making red blood cells and also activates EPCs. It is low in people with kidney disease.

As part of your regular medical care for correcting your low red blood cell count, you will be receiving a medication that acts like erythropoietin. It is called darbepoetin.

The purpose of this study is to see if darbepoetin treatment affects EPC numbers and function.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

The majority of patients with kidney disease, an estimated 20 million adults in the U.S., will die of cardiovascular disease. Further, the risk for cardiovascular events is 2-3 fold higher than in the general population and increases with the severity of renal impairment [1]. Reasons for this accelerated atherosclerotic process are unclear. Recent evidence suggests that endothelial progenitor cells (EPC) are critical to maintaining vascular integrity [2]. Patient populations with low circulating EPCs, including patients with kidney disease, have excess vascular disease burden. The hematopoietic cytokine, erythropoietin, is a key regulator of EPCs and is reduced in patients with kidney disease [3]. Therefore, we hypothesize that supplementation with the erythropoietin analog, darbepoetin, enhances EPC function leading to improvement in vascular repair mechanisms in patients with chronic (CKD).

To begin to explore this hypothesis, we will pursue the following specific aims.

Determine the effects of darbepoetin on EPC number in patients with anemia related to CKD
Determine the effects of darbepoetin on EPC function in patients with anemia related to CKD
Determine the effects of darbepoetin on proangiogenic factors in patients with anemia related to CKD

These studies will expand our understanding and potentially guide therapy aimed at reducing the excess cardiovascular disease burden in high risk populations.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
    - University of Michigan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Nephrology clinic

Описание

Inclusion Criteria:

Enrolled in University of Michigan's Nephrology Anemia Clinic
18 years old or older
Have kidney disease but are not on dialysis

Exclusion Criteria:

Not enrolled in University of Michigan's Nephrology Anemia Clinic
Less than 18 years of age
Hematocrit that is less than 28.5%
Currently participating in a clinical trial with an intervention
Planning to change their tobacco use habits during the study period
Have had dose changes of certain medications for cholesterol or diabetes within one month of study enrollment
Are currently receiving:
- darbepoetin
- erythopoietin
- medications to lower your immune system
Have had problems within the last 3 months with:
- Bleeding
- Heart attack or stroke
- Heart or blood vessel procedures
Are pregnant or lactating

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Следователи

Главный следователь: Crystal A Gadegbeku, MD, University of Michigan/Internal Medicine/Nephrology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 июля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2017 г.

Последняя проверка