- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00433810
Продольная оценка бариатрической хирургии (LABS-1)
Продольная оценка бариатрической хирургии (LABS-1)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основными целями этого исследования являются оценка безопасности бариатрической хирургии путем оценки распространенности краткосрочных неблагоприятных исходов в многоцентровой когорте пациентов, перенесших бариатрические хирургические процедуры, и определение связи между краткосрочными неблагоприятными исходами после бариатрической хирургии и клиническими/ демографические характеристики пациентов и особенности оперативного/периоперационного ухода
Средств нет для оплаты операции пациентам, только для решения вопросов исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты
- Sacramento Bariatric
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Cornell University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- East Carolina University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58107
- Neuropsychiatric Research Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты
- Legacy Good Samaritan Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, имеющие право на участие и перенесшие бариатрическую операцию, выполненную хирургом, сертифицированным LABS.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не дают информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Bruce Wolfe, MD, Oregon Health and Science University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Walker E, Elman M, Takemoto EE, Fennern E, Mitchell JE, Pories WJ, Ahmed B, Pomp A, Wolfe BM. Bariatric Surgery Among Medicare Subgroups: Short- and Long-Term Outcomes. Obesity (Silver Spring). 2019 Nov;27(11):1820-1827. doi: 10.1002/oby.22613. Epub 2019 Sep 27.
- O'Rourke RW, Johnson GS, Purnell JQ, Courcoulas AP, Dakin GF, Garcia L, Hinojosa M, Mitchell JE, Pomp A, Pories WJ, Spaniolas K, Flum DR, Wahed AS, Wolfe BM. Serum biomarkers of inflammation and adiposity in the LABS cohort: associations with metabolic disease and surgical outcomes. Int J Obes (Lond). 2019 Feb;43(2):285-296. doi: 10.1038/s41366-018-0088-z. Epub 2018 May 17.
- Purnell JQ, Johnson GS, Wahed AS, Dalla Man C, Piccinini F, Cobelli C, Prigeon RL, Goodpaster BH, Kelley DE, Staten MA, Foster-Schubert KE, Cummings DE, Flum DR, Courcoulas AP, Havel PJ, Wolfe BM. Prospective evaluation of insulin and incretin dynamics in obese adults with and without diabetes for 2 years after Roux-en-Y gastric bypass. Diabetologia. 2018 May;61(5):1142-1154. doi: 10.1007/s00125-018-4553-y. Epub 2018 Feb 10.
- Longitudinal Assessment of Bariatric Surgery (LABS) Consortium; Flum DR, Belle SH, King WC, Wahed AS, Berk P, Chapman W, Pories W, Courcoulas A, McCloskey C, Mitchell J, Patterson E, Pomp A, Staten MA, Yanovski SZ, Thirlby R, Wolfe B. Perioperative safety in the longitudinal assessment of bariatric surgery. N Engl J Med. 2009 Jul 30;361(5):445-54. doi: 10.1056/NEJMoa0901836.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DK66557 (completed)
- U01DK066557 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .