Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование висилизумаба у субъектов с внутривенным стероид-резистентным язвенным колитом
23 июня 2009 г. обновлено: Facet Biotech
Сравнить эффективность визилизумаба в дозе 5 мкг/кг/сут, вводимой внутривенно (в/в) в дни 1 и 2, с эффективностью плацебо у субъектов с IVSR-UC.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 лет и старше.
- Диагноз язвенного колита подтвержден эндоскопией в течение 60 месяцев до согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 291-416
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Визилизумаб (HuM291; Nuvion®)
-
AbbottПрекращеноЯзвенный колитСоединенные Штаты, Канада, Хорватия, Италия, Российская Федерация, Испания