Пищевые добавки и персональное устройство для отслеживания энергии для продвижения и поддержания здорового веса
Оценка пищевых добавок (коктейлей и добавок) и устройства для отслеживания личной энергии для продвижения и поддержания здорового веса
Избыточная масса тела становится проблемой во всем мире, например, более половины взрослого населения США имеют избыточный вес или страдают ожирением. Цель этого исследования - определить, могут ли пищевые добавки и коктейли, содержащие комбинацию питательных веществ / ингредиентов, индивидуально показанные в исследованиях, уменьшать чувство голода, улучшать обмен веществ, уменьшать способность организма «запасать» жир и повышать энергию, способствовать здоровой массе тела. и состав в течение 12 недель. Дальнейшая цель исследования состоит в том, чтобы определить, помогает ли включение личного, простого в использовании устройства отслеживания энергии для измерения ежедневного потребления и расхода энергии в продвижении здорового веса тела и состава тела.
В этом проспективном слепом исследовании будут набраны 120 добровольцев, которые соответствуют критериям включения, включая ИМТ 25–35 кг/м2, и подпишут форму информированного согласия на участие в 12-недельном исследовании. Все субъекты будут потреблять поливитамины, минералы и добавки с рыбьим жиром. Субъекты будут случайным образом распределены в контрольную или экспериментальную группу и стратифицированы по ИМТ 25-30 и >30-35 кг/м2, возрасту и полу с равным количеством субъектов в каждой страте по группам. Подгруппа субъектов также будет носить персональное устройство слежения за энергией. Субъекты будут проинструктированы, как включить коктейли и добавки в свой текущий рацион, и им будет предложено включить фрукты, овощи, цельные зерна и другие полезные продукты в свой текущий прием пищи, а также заниматься физическими упражнениями не менее 30 минут пять дней в неделю.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84601
- Pharmanex
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) между 25-35
- Готов прекратить принимать любые пищевые добавки
Критерий исключения:
- В настоящее время принимает лекарства или добавки для похудения
- В настоящее время курю
- Прием любых рецептурных лекарств
- Потеря веса не менее 10 фунтов за последние 2 месяца.
- История серьезных проблем с сердцем (т. инфаркт, стенокардия, шунтирование).
- Диагноз сахарный диабет (инсулинозависимый или инсулиннезависимый)
- Известный анамнез желудочно-кишечных заболеваний (т. болезнь Крона, хроническая диарея, воспалительное заболевание кишечника)
- Перенес операцию по снижению веса (т. гастропластика, шунтирование желудка, гастрэктомия, сшивание желудка скобками, бандажирование желудка и др.).
- История инсульта или судорожной активности
- Медицинские состояния, которые, как известно, влияют на липиды сыворотки
- История неконтролируемой артериальной гипертензии или с текущим измеренным артериальным давлением с диастолическим выше 90 или систолическим выше 140 мм рт.ст.
- Общий холестерин сыворотки выше 240 мг/дл
- Известная ВИЧ-инфекция
- Известная история депрессии и в настоящее время прием антидепрессантов
- Лечился от рака за последние 5 лет
- Известные аллергии на добавки
- Известная история расстройства пищевого поведения (т. булимия, нервная анорексия)
- Известные тяжелые расстройства глотания
- Для женщин, о которых известно, что они беременны, кормят грудью или пытаются забеременеть
- Участие в другом клиническом (медицинском или нутритивном) исследовании или вероятное участие в другом медицинском или диетологическом протоколе во время этого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения массы тела
Временное ограничение: Несколько измерений в течение 12 недель
|
Несколько измерений в течение 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка биофотонного сканера, химический состав крови и метаболические профили, нежелательные явления, предпочтения субъектов в отношении пищевых добавок, измерения качества жизни
Временное ограничение: Несколько измерений в течение 12 недель
|
Несколько измерений в течение 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Doug Burke, PhD, Pharmanex
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 007-001, WIRB 20070167
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .