Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Effects of Achieving Very Low LDL-Cholesterol After Treatment With Statins on Steroidogenesis and Cognition

28 августа 2007 г. обновлено: Baskent University
We aimed to compare the effect of achieving an LDL-cholesterol <70 vs an LDL-cholesterol <100 mg/dL with simvastatin or atorvastatin on adrenal and testicular steroidogenesis, and cognition in diabetic patients.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • patients with controlled type 2 diabetes mellitus with overt CVD
  • patients with controlled type 2 diabetes mellitus over the age of 40 years without overt CVD,but with one or more major cardiovascular risk factors

Exclusion Criteria:

  • uncontrolled hypertension (systolic blood pressure >180 mm Hg or diastolic blood pressure >95 mm Hg); evidence of active active liver disease or hepatic dysfunction defined as a level of liver transaminases >2 times the upper limit of normal; uncontrolled myocardial ischaemia; congestive heart failure (New York Heart Association classification IIIb or IV); hemodynamically important valvular disease; secondary hypercholesterolemia; gastrointestinal disease that might limit drug absorption or partial ileal bypass; myopathy, or rhabdomyolysis; a known hypersensitivity to statins; using any androgenic, estrogenic, progestogenic, antiandrogenic, or antiestrogenic agents or medications that can alter the gonadal steroid milieu; using systemic immunosuppressants or anticoagulants; plasma creatine kinase levels >50% above the upper limit of normal,transient ischaemic attack or stroke in past,severe hypertriglyceridaemia (fasting triglyceride level ≥350 mg/dl,Currently on psychotropic medications, steroids, opiate analgesics, Known case of major neuropsychiatric illness,Poor cognition at baseline [Mini-Mental State Examination(MMSE) score ≤24],Physically or mentally unable to complete tests, history of other risk factors for hearing loss and/or conventional assessment that presented conductive hearing loss, confirmed by acoustic immittance measurement;presence of non-auditory associated disorders that could lead to long-latency potentials, such as neurological diseases or syndromes

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Zehra Berberoglu, MD, Başkent University Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 августа 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2007 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования аторвастатин

Подписаться