Преимущества статинов для выживания у пациентов с раком молочной железы (SBSBC)

Критерии включения:

1. Диагностированный как инвазивный рак молочной железы, он лечится хирургическим путем, что подтверждается гистологией, цитологией или визуализацией.
2. Пациенты женского пола (35-75 лет);
3. Пациенты с низким риском АСССЗ подробно описаны в Приложении 1.
4. Подписанное письменное информированное согласие, одобренное IRB или IEC

Критерий исключения:

1. Субъекты были беременны или кормили грудью.
2. Положительный тест на беременность (моча или сыворотка) у женщин с потенциальной беременностью в течение 7 дней до введения.
3. Другие инвазивные опухоли (включая второй первичный рак молочной железы) могут повлиять на оценку исходов и соблюдение схем, но могут быть отобраны субъекты, которые были вылечены и выжили без признаков заболевания в течение как минимум пяти лет.

4. Пациенты с хроническими фоновыми заболеваниями печени, которые имеют нарушения функции печени и/или клинические проявления:

   Общий билирубин сыворотки > 2,5 *ВГН; или МНО > 1,5, хотя повышения билирубина в сыворотке не было. АЛТ или АСТ > 3 *ВГН; Щелочная фосфатаза > 2,5 *ВГН; Повышенные АЛТ или АСТ могут постепенно восстанавливаться, но с прогрессивно нарастающей усталостью, тошнотой и рвотой, лихорадкой, болью или болезненностью в правой верхней части живота.

5. Пациенты с АССЗ крайне высокого риска Включая острый коронарный синдром (ОКС), стабильную ишемическую болезнь сердца, реваскуляризацию, ишемическую кардиомиопатию, ишемический инсульт, транзиторную ишемическую атаку, периферический атеросклероз и др.

6. Пациенты с высоким риском АСССЗ (в соответствии с одним из следующих обстоятельств):

   ХС-ЛПНП>4,9 ммоль/л или ОХ>7,2 ммоль/л Больные сахарным диабетом с 1,8 ммоль/л < ХС-ЛПНП < 4,9 ммоль/л (или) 3,1 ммоль/л < ОХ < 7,2 ммоль/л и возраст < 40 лет

   10-летний риск АСССЗ был умеренным и в возрасте до 55 лет. Оценивался остаточный риск для жизни. Люди с любым из следующих двух или более факторов риска определяются как люди с высоким риском:

   Систолическое или диастолическое артериальное давление (> 160 мм рт.ст.) или (> 100 мм рт.ст.)

   • Non-HDL-C>5,2 ммоль/л (200 мг/дл)
   • HDL-C < 1,0 ммоль/л (40 мг/дл)
   • ИМТ>28 кг/м2 Курение
7. В группе аномальных простых ТГ (триглицеридов) ТГ (> 5,7 ммоль/л)

8. Другие серьезные заболевания, в том числе:

   Застойная сердечная недостаточность (II, III, IV степени по NYHA); одышка в покое или при необходимости оксигенотерапии; тяжелая инфекция; неконтролируемый сахарный диабет;

9. При наличии серьезных психических или психических расстройств считается, что согласие субъектов на участие в этом исследовании невелико.
10. Известны лекарственные аллергии на исследуемые препараты.
11. Участвовал в клинических испытаниях других препаратов за последние 30 дней.
12. Неспособность завершить хотя бы один цикл клинических испытаний на основе этого протокола и неспособность оценить безопасность и эффективность.
13. Серьезное нарушение данной программы исследования, не в соответствии с назначенной дозой, методом и курсом лечения.