Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effects of Achieving Very Low LDL-Cholesterol After Treatment With Statins on Steroidogenesis and Cognition

2007. augusztus 28. frissítette: Baskent University
We aimed to compare the effect of achieving an LDL-cholesterol <70 vs an LDL-cholesterol <100 mg/dL with simvastatin or atorvastatin on adrenal and testicular steroidogenesis, and cognition in diabetic patients.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • patients with controlled type 2 diabetes mellitus with overt CVD
  • patients with controlled type 2 diabetes mellitus over the age of 40 years without overt CVD,but with one or more major cardiovascular risk factors

Exclusion Criteria:

  • uncontrolled hypertension (systolic blood pressure >180 mm Hg or diastolic blood pressure >95 mm Hg); evidence of active active liver disease or hepatic dysfunction defined as a level of liver transaminases >2 times the upper limit of normal; uncontrolled myocardial ischaemia; congestive heart failure (New York Heart Association classification IIIb or IV); hemodynamically important valvular disease; secondary hypercholesterolemia; gastrointestinal disease that might limit drug absorption or partial ileal bypass; myopathy, or rhabdomyolysis; a known hypersensitivity to statins; using any androgenic, estrogenic, progestogenic, antiandrogenic, or antiestrogenic agents or medications that can alter the gonadal steroid milieu; using systemic immunosuppressants or anticoagulants; plasma creatine kinase levels >50% above the upper limit of normal,transient ischaemic attack or stroke in past,severe hypertriglyceridaemia (fasting triglyceride level ≥350 mg/dl,Currently on psychotropic medications, steroids, opiate analgesics, Known case of major neuropsychiatric illness,Poor cognition at baseline [Mini-Mental State Examination(MMSE) score ≤24],Physically or mentally unable to complete tests, history of other risk factors for hearing loss and/or conventional assessment that presented conductive hearing loss, confirmed by acoustic immittance measurement;presence of non-auditory associated disorders that could lead to long-latency potentials, such as neurological diseases or syndromes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zehra Berberoglu, MD, Baskent University Faculty of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 28.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel