- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00531414
Inspiratory Flow Using the Osmohaler
Inspiratory Flow and VOlumes in Asthmatic and Healthy Individuals Using the Osmohaler
The OsmohalerTM is a registered device in Australia. It is used to deliver a dry powder a commercial preparation of mannitol registered as AridolTM to test if a person has irritable airways such as active asthma.
The overseas regulatory authorities need to know that people of all ages can achieve an adequate inspiratory flow through this device during a controlled deep inspiration. Adequate flow is generally regarded as greater than 30 litres per minute in children and 60 litres per minute in adults. The OsmohalerTM is a device with low resistance and is already in use in Australia to deliver mannitol. However there is a need to document inspiratory flows through the device during a controlled deep inspiration. The protocol requires subjects to perform a controlled deep inspiration from the device on three or five occasions. No substance will be inhaled.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- has asthma or is healthy
- aged 6 to 69 years inclusive
- FEV1 >/= 70% predicted
Exclusion Criteria:
- has condition contraindicating performance of spirometrt
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sandra Anderson, Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DPM-OSM-401
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .