Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тигециклин для лечения быстрорастущих микобактерий

19 мая 2017 г. обновлено: Richard J. Wallace, Jr., M.D., The University of Texas Health Science Center at Tyler

Применение тигециклина для лечения тяжелых инфекций, вызванных быстрорастущими микобактериями (особенно M.Abscessus)

Определить безопасность, переносимость и эффективность тигециклина при ежедневном введении пациентам с быстрорастущей микобактериальной болезнью (особенно M.abscessus).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить безопасность и эффективность тигециклина при лечении резистентных к лекарственным препаратам быстрорастущих микобактерий, особенно M.abscessus.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

10 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Положительные культуры на быстрорастущие микобактерии
  • Пациенты с лекарственно-устойчивыми изолятами, непереносимостью макролидов или серьезными инфекциями, не поддающимися лечению доступными в настоящее время препаратами.
  • Взрослые и дети от 10 лет и старше
  • Изолят комплекса M. avium, полученный до обработки, доступен для определения МИК
  • Доступен для последующих встреч

Критерий исключения:

  • История аллергии на тетрациклин
  • Если женщина во время менструации, не беременна и принимает адекватные противозачаточные средства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тигециклин
доза тигециклина титруется в зависимости от возраста пациента и клинического состояния
Лекарство: Тигециклин
Дозировка тигециклина зависит от возраста и клинического состояния пациента.
Другие имена:
  • тигацил

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические и микробиологические результаты, такие как клинические симптомы и лабораторные культуры
Временное ограничение: 6 мес.
культура отрицательная X3 (конверсия мокроты)
6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клинические и микробиологические результаты
Временное ограничение: 6 мес.
клинические и рентгенологические улучшения
6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center at Tyler

Соавторы

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 660

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться