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빠르게 성장하는 마이코박테리아 치료를 위한 티게사이클린

2017년 5월 19일 업데이트: Richard J. Wallace, Jr., M.D., The University of Texas Health Science Center at Tyler

빠르게 성장하는 마이코박테리아(특히 M.Abscessus)로 인한 심각한 감염 치료를 위한 Tigecycline의 사용

빠르게 성장하는 마이코박테리아 질병(특히 M.abscessus) 환자에게 매일 투여했을 때 Tigecycline의 안전성, 내약성 및 효능을 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급속히 성장하는 약물 내성 마이코박테리아 질병, 특히 M. abscessus의 치료에서 티게사이클린의 안전성과 효능을 평가하기 위함입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Tyler, Texas, 미국, 75708
        • The University of Texas Health Science Center at Tyler

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 빠르게 성장하는 마이코박테리아에 대한 양성 배양
  • 약제내성 분리균이 있거나 macrolides에 내성이 없거나 현재 사용 가능한 약제에 반응하지 않는 심각한 감염이 있는 환자
  • 성인 및 10세 이상 어린이
  • MIC 측정에 사용할 수 있는 M. avium 복합체의 전처리 분리주
  • 후속 약속에 사용 가능

제외 기준:

  • 테트라사이클린 알레르기의 병력
  • 월경 중인 여성, 임신하지 않았으며 적절한 피임을 하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 티게사이클린
환자 연령 및 임상 상태에 따른 티게사이클린 적정 용량
의약품: 티게사이클린
환자의 연령 및 임상 상태에 따른 티게사이클린 용량.
다른 이름들:
  • 티가실

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 증상 및 실험실 배양과 같은 임상 및 미생물학적 결과
기간: 6개월
배양 음성 X3(객담 전환)
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 및 미생물학적 결과
기간: 6개월
임상 및 방사선학적 개선
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center at Tyler

협력자

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 660

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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