Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Identification of Genetic Markers for Cardiopulmonary Diseases (Genotype) (Genotype)

7 января 2016 г. обновлено: University of Alabama at Birmingham

Identification of Genetic Markers for Cardiopulmonary Diseases

This study is designed to investigate whether an association exists between certain genes/protein levels and the development of various cardiopulmonary diseases. It is hoped that this project will provide valuable insight into the understanding of these diseases.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

There are two main groups of participants in this trial:

Group 1: Patients that are enrolled in either or both of previous studies: X980515002 study (Identification of Genetic Markers for Primary Pulmonary Hypertension) and or X030403017 study (Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Database)

Group 2: Participants with the diagnosis of any of the previously listed Cardiopulmonary Diseases who are ≥15 years of age

Group 1: For those patients who have had blood samples drawn as a result of participating in the current protocol, Identification of Genetic Markers for Primary Pulmonary Hypertension study (X980515002), we would like to use their previously obtained blood and continue to draw samples (12mL; less than 3 tablespoons) ONLY if they change disease therapies. With each disease therapy change, blood will be drawn at baseline, at 3-4 month, at 6-8 month, at 12 month, and at 24 month visits. These current X980515002 participants WILL sign a consent form to participate in this new trial. As for the X980515002 expired patients, we would like to use the previously obtained data ONLY in part for this study that was collected as a result of the X980515002 study.

For those patients who participated in Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Database study (X030403017), these participants WILL also sign a consent form to participant in this new trial. We would like to use the previously obtained data from the X030403017 in part with this study. With each disease therapy change, a 12mL (less than 3 teaspoons) blood sample will be drawn at baseline, at 3-4 month, at 6-8 month, at 12 month, and at 24 month visits. As for the X030403017 expired patients, we would like to use the previously obtained data in part for this study that was collected as a result of the X030403017 study.

Group 2: After signing a consent form, these participants will have a 12mL (less than 3 teaspoons) blood sample drawn at baseline, at 3-4 month, at 6-8 month, at 12 month, and at 24 month visits. With each disease therapy change, the blood draws (12mL samples) will begin again at baseline and continue through the 3-4, 6-8, 12, and 24 month visits.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

255

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Participants with the diagnosis of any of the previously listed Cardiopulmonary Diseases who are ≥15 years of age will be approached and offered the opportunity to participate in this study.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Participants with the diagnosis of any of the previously listed Cardiopulmonary Diseases who are ≥15 years of age will be approached and offered the opportunity to participate in this study.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1

I:

For those patients who have had blood samples drawn as a result of participating in current protocol, Identification of Genetic Markers for Primary Pulmonary Hypertension study (X980515002), we would like to use their previously obtained blood and continue to draw samples (12mL; less than 3 tablespoons) ONLY if they change disease therapies.

For those patients who participated in Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Database study (X030403017), these participants will also sign a consent form to participant in this new trial. We would like to use the previously obtained data from the X030403017 in part with this study.

As for the X980515002 expired patients, we would like to use the previously obtained data ONLY in part for this study that was collected as a result of the X980515002 study.

2

II:

Group 2: After signing a consent form, these participants will have a 12mL (less than 3 teaspoons) blood sample drawn at baseline, at 3-4 month, at 6-8 month, at 12 month, and at 24 month visits. With each disease therapy change, the blood draws (12mL samples) will begin again at baseline and continue through the 3-4, 6-8, 12, and 24 month visits.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Changes in NYHA WHO Functional Class,right and left heart catheterization measurements, echocardiograms, 6MWT, laboratory values, electrocardiograms, x-ray's, MRI's, CT Scans, Pulmonary Function Tests, and Ventilation Perfusion Scans will be assessed.
Временное ограничение: 10 years
10 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robert C Bourge, MD, University of Alabama at Birmingham Division of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • X070116004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться