Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

PET/CT Imaging of Aneurysm Wall Inflammation (ASAP)

14 апреля 2008 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Imaging of Aneurysm Wall Inflammation Using Positron Emission Tomography.

Rationale: Aneurysm development, progression and rupture are characterised by extensive inflammation, dominated by the infiltration of T-cells, B-cells and macrophages. Recent studies into the pathophysiology of aneurysm wall degradation suggest a close relation between increased mechanical stress and the local activation of infiltrated lymphocytes and macrophages. The non-invasive detection of aneurysm wall inflammation, using 18-fluorodeoxyglucose positron emission tomography (FDG-PET) might therefore provide valuable information on the extend of the disease and could clarify the role of mechanical stress on the propagation of aneurysm wall inflammation.

Objective: Correlation of FDG uptake and in vitro aneurysm wall tensile strength. (primary objective). The effect of aneurysm sac depressurisation, after endovascular aneurysm repair, on aneurysm wall inflammation (secondary objective).

Study design: Observational case series (pilot). Study population: Patients scheduled for conventional (open) and endovascular aneurysm repair.

Main study parameters: Standard uptake value (SUV) measurements to asses FDG uptake in the aneurysm wall and in vitro aneurysm wall strength (N/mm).

Nature and extent of the burden and risks associated with participation,

benefit and group relatedness: Patients scheduled for conventional (open) or endovascular aneurysm repair are admitted to the hospital the day before surgery. At that point all patients will be evaluated using FDG-PET. Although intake of sugar-free liquids is permitted, glucose intake is restricted 6 hours prior to FDG-PET imaging. One hour after intravenous injection of 200-220 MBq FDG, whole body emission and transmission images will be acquired. To determine inflammation markers ( e.g. CRP), blood and urine samples will be collected prior to the operation and again 6 weeks after surgery. For in vitro aneurysm wall tensile strength testing wall specimens will be harvested during conventional aneurysm repair.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500HB
        • Рекрутинг
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre
        • Контакт:
          • Maarten Truijers, MD
          • Номер телефона: +31243613956
          • Электронная почта: M.truijers@chir.umcn.nl
        • Главный следователь:
          • Maarten Truijers, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Population: At the Radboud University Nijmegen Medical Centre, approximately 80 patients undergo prophylactic aneurysm repair each year. 10-15 patients are scheduled for conventional ('open') repair the remaining 65-70 patients undergo endovascular aneurysm. We therefore expect to finish including patients for both studies by the end of august 2008. The study population will be comprised both male (± 80%) and female patients with an abdominal aortic aneurysm.

Inclusion criteria

Exclusion criteria

-Diabetes Mellitus type 1 en 2

Описание

Inclusion Criteria:

  • scheduled for conventional (10 patients) or endovascular (25 patients) aneurysm repair.
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Diabetes Mellitus type 1 en 2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
Patients scheduled for conventional aneurysm repair
2
Patients scheduled for endovascular aneurysm repair

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Maarten Truijers, MD, Radboud University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 апреля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2008 г.

Последняя проверка

1 апреля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ASAP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться