Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Non-Operative Management of High Grade Blunt Hepatic Injury: Clinical Complications and the Role of Collateral Damage (NOMLI)

9 июня 2008 г. обновлено: University of Bern

Retrospective Single Centre Study Which Investigates the Safety of the Non-Operative Management of Patients With High Grade Blunt Liver Injuries (NOMLI) and the Impact of to the LI Collateral Intra- and Extra-Abdominal Damage on Interventions and Outcome

Little is known about the role of collateral damage in patients with high grade liver injuries (LI). This retrospective single centre study investigates the safety of the non-operative management of patients with high grade blunt liver injuries (NOMLI) and the impact of to the LI collateral intra- and extra-abdominal damage on interventions and outcome. We first hypothesized that NOMLI can be safely achieved also in high-grade liver injured patients, the management of trauma patients with LI mainly consist of the treatment of collateral damages and their complications, and causes of death are in the majority of cases not liver related. A retrospective study involving 183 patients with blunt hepatic injuries was therefore carried out to investigate these hypotheses.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Background:

Modern approach to liver injured patients favours non-operative management of liver injury (NOMLI) including endovascular artery occlusion. Numerous studies over the past two decades have confirmed the feasibility of NOMLI in up to 95% of hemodynamically stable patients with blunt trauma mechanisms. To further improve the outcome of patients with hepatic injuries, investigations should focus on the overall morbidity and mortality of NOMLI. Purely hepatic-related complication rates in most series are low, ranging from 0-7% and parallel the grade of liver lesion. But the majority of patients included in those studies suffered low-grade liver injuries (LI). Regarding the safety of NOMLI in high grade lesions, the results may be biased. Complications in patients with high-grade LI are more frequent and their management is considerably more complex. Regarding the sparsely available literature focussing on the morbidity of NOMLI in high grade LI, hepatic-related complication rates of 11 and 13% have been described. Only the LI grade and the amount of packed red blood cell (PRBC) transfusion at 24 hours postinjury predicted hepatic-related complications. No data is available concerning the impact of collateral intra- and extra-abdominal damage on complications of NOMLI in those patients. Of note, up to 75% of patients with LI suffer from collateral intra- and extra-abdominal lesions. These injuries vary in their surgical importance but severe complications and to the LI independent laparotomies must be expected in a significant number of patients. Rates of such nonspecific laparotomies have been described in up to 20% of patients with hepatic trauma. Over the past decade, overall mortality of liver injured patients remained relatively constant, averaging between 10-15%. This mortality rate represents deaths of all causes in the clinical course of these complex trauma patients. There are studies which already suggested, that early deaths in patients with LI also were caused by uncontrolled bleedings from associated intra- and extra-abdominal injuries, and that most late deaths result from collateral head injuries and sepsis with multi-organ-failure (MOF). But no detailed data about the occurrence of extra-abdominal complications after NOMLI has been published so far.

Objective:

We first hypothesized that NOMLI can be safely achieved also in high-grade liver injured patients, the management of trauma patients with LI mainly consist of the treatment of collateral damages and their complications, and causes of death are in the majority of cases not liver related. A retrospective study involving 183 patients with blunt hepatic injuries was therefore carried out to investigate these hypotheses.

Methods:

The study was conducted at the Bern University Hospital, Switzerland between January 2000 and December 2006. An average of 286 (range, 204-344) multiple injured patients were treated in our level I trauma centre each year. Only blunt liver injured patients were included. All charts (including surgery and autopsy reports) were reviewed retrospectively. Demographic data collected included age, gender, mechanism of injury. Injury patterns were defined by the Abbreviated Injury Score (AIS) and Injury Severity Score (ISS). The grade of hepatic injury was determined by an experienced radiologist and by two experienced hepatobiliary surgeons in parallel based on contrast enhanced computed tomography (CT) scan findings (Siemens® Somatom Sensation 16) or by laparotomy according to the American Association for the Surgery of Trauma Organ Injury Scale for hepatic injuries. For the current study, high-grade injuries were considered grades 3 to 5. Other data collected included the number and types of surgical procedures, hepatic-related and overall complications, and causes of deaths. All patients were managed and resuscitated using the protocols outlined in the Advanced Trauma Life Support (ATLS) manual of the American College of Surgeons Committee on Trauma. NOMLI was

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

183

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bern, Швейцария, 3010
        • Dep. of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with blunt liver injury treated at Bern University Hospital from 2000-2006

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients with blunt liver injury
  • Treated from 2000-2006 at Bern University Hospital

Exclusion Criteria:

  • < 16 years

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Observation
Patients with blunt liver injury

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Morbidity
Временное ограничение: During primary in-hospital stay
During primary in-hospital stay

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Liver-related morbidity
Временное ограничение: During in-hospital stay
During in-hospital stay
Other morbidity
Временное ограничение: During in-hospital stay
During in-hospital stay
Mortality
Временное ограничение: During in-hospital stay
During in-hospital stay
Surgical interventions needed
Временное ограничение: During in-hospital stay
During in-hospital stay

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Daniel Inderbitzin, MD, Dep. of Visceral and Transplant Surgery, Bern University Hospital Bern

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2000 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июня 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2008 г.

Последняя проверка

1 июня 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KEK 29_04_2008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться