Usability of the Foresee Home in Intermediate Age Related Macular Degeneration (AMD) Patients (UU2)
14 мая 2013 г. обновлено: Notal Vision Ltd.
Usability of the Foresee Home in Intermediate Age Related Macular Degeneration Patients
The study purpose is to demonstrate that the target population can receive a packed FORESEE HOME unpack it, install and operate it to an extent that the FORESEE HOME can monitor them for changes in the visual field with good specificity.
And evaluate the device usage on a small scale, at the subjects' homes before a commercial use.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Numerical output of the FORESEE HOME, output of the usability parameters provided by the FORESEE HOME device, counts of the number of subjects who successfully set up the device and conduct testing sessions.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Meir Medical Center
-
Rechovot, Израиль
- Kaplan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Subjects diagnosed as Intermediate AMD
Описание
Inclusion Criteria:
Capable and willing to sign a consent form and participate in the study
- Subjects diagnosed as intermediate AMD in at least one eye (in case a patient will convert during the study period he will be excluded)
- Age more than 50 years
- VA with habitual correction better than 20/60 in the study eye
- Ability to speak, read and understand instructions in English or Hebrew
- Familiar with computer usage
Exclusion Criteria:
Evidence of macular disease other than AMD or glaucoma in the study eye
- Presence of any significant media opacity that precludes a clear view of the macular area as identified in the study eye by biomicroscopy, CFP.
- Any non-macular related ocular surgery performed within 3 months prior to study entry in the target eye
- Never been tested on the PHP device
- Participation in another study with the exclusion of AREDS study
- Patients diagnosed with geographic atrophy (GA)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Self trained subjects
|
|
2
supervised trained subjects
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Proportion of subjects who managed to set the device
Временное ограничение: 6 months
|
6 months
|
|
Proportion of subjects who managed to perform the test after dynamic tutorial/supervised training
Временное ограничение: 6 month
|
6 month
|
|
Number of device malfunctions
Временное ограничение: 6 month
|
6 month
|
|
Average use of the device
Временное ограничение: 6 month
|
6 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haya Morori Katz, M.D., Kaplan Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMP-UU2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .