Системная красная волчанка в Gullah Health (SLEIGH)
19 ноября 2023 г. обновлено: Diane Kamen, Medical University of South Carolina
Системная красная волчанка (СКВ) представляет собой аутоиммунное заболевание, характеризующееся продукцией аутоантител, поражением многих органов и разнообразными клиническими симптомами и иммунологическими проявлениями.
Афроамериканцы подвергаются непропорционально более высокому риску развития СКВ, СКВ заболевают в более раннем возрасте и имеют повышенную заболеваемость и смертность по сравнению с американцами европейского происхождения.
Наша основная исследовательская гипотеза заключается в том, что существуют определенные генетические факторы, которые взаимодействуют с воздействием окружающей среды, что приводит к развитию СКВ.
Популяция афроамериканских галл с морских островов Южной Каролины и Джорджии уникальна своей генетической однородностью с минимальной неафриканской генетической примесью, что делает их идеальной когортой для решения вопросов влияния окружающей среды и генетики на развитие и прогрессирование СКВ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
750
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Diane L. Kamen, MD, MSCR
- Номер телефона: 843-792-4825
- Электронная почта: kamend@musc.edu
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
2 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Сообщество Си-Айленд
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 2 лет и старше;
- Назвал себя афроамериканцем «Гулла» из района Си-Айленд в Южной Каролине;
- Иметь по крайней мере 4 из 11 диагностических критериев СКВ, установленных Американским колледжем ревматологии (ACR), быть родственником известного пациента с СКВ или быть неродственным здоровым человеком из контрольной группы Gullah;
- Умение говорить и понимать по-английски;
- Способность и желание дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Раса, определенная участником как отличная от черной или афроамериканской;
- Быть заключенным, психически больным или помещенным в лечебное учреждение;
- Нежелание или неспособность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Пациенты с СКВ
|
|
2
Связанные незатронутые элементы управления
|
|
3
Несвязанные незатронутые элементы управления
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Diane L. Kamen, MD, MSCR, Medical University of South Carolina
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2003 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 сентября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUSC HR10852
- P60AR049459 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .