- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00780728
Study Evaluating the Addition of Sildenafil to Bosentan Therapy in Pulmonary Arterial Hypertension
12 ноября 2009 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Addition of Sildenafil to Bosentan Monotherapy in Patients With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
This study will examine the effects of add-on sildenafil to bosentan monotherapy in patients with Pulmonary Arterial Hypertension.
Patients on bosentan monotherapy will be followed every 6 months to assess if they have met the pre-defined treatment goals.
If a patient fails to achieve these treatment goals or fails to maintain them, sildenafil will be added to their existing bosentan monotherapy.
Patients will be assessed 6 months after start of combination therapy for changes in 6MWT, Borg dyspnea scale, WHO functional class, quality of life.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion & Exclusion Criteria
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Sildenafil
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Гипертония
- Легочная артериальная гипертензия
- Гипертония, Легочная
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Урологические агенты
- Ингибиторы ферментов
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы 5
- Силденафил цитрат
Другие идентификационные номера исследования
- UHNOHI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .