Case Volume and Adenoma Rate During Screening Colonoscopy
11 марта 2009 г. обновлено: Charite University, Berlin, Germany
Case Volume and Adenoma Detection Rates During Screening Colonoscopy
Screening colonoscopy has been established as the most effective means of colorectal cancer prevention.
This is based on the fact that colonoscopy detects and removes colonic polyps (adenomas) which are known to progress to cancer if left untreated.
The present study examines the question whether case volume (i.e., the number of colonoscopies performed per year) correlates with colonoscopy quality, i.e., adenoma detection rate.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
21 private practice gastroenterologist endoscopists from Berlin performed a prospective quality assessment study including at least 10.000 screening colonoscopies. After informed consent, patients data are included (age, sex, family history, colonoscopy performance parameters and findings, therapy performed, histology of biopsies and/or polypectomies, complications (immediate and late) and patient acceptance. The latter was retrieved by patient questionnaires returned after a minimum of 2 weeks. Data were centrally collected in an anonymized way
Primary outcome parameter:
- Correlation of adenoma detection rate with case volume and other confounding factors (e.g., withdrawal time)
Secondary outcome parameters:
- Complications and method of assessment (immediate recording versus later questionnaire enquiry)
- Quality of bowel preparation in relation to outcome Patient acceptance in relation to procedural factors (e.g., sedation)
- Quality of pathology reports and histologic outcome of polypectomy
Later follow-up (after 5-10 years) of the preventive effect of colonoscopy is planned and has been part of the protocol and patient consent form.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12134
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- Charité Medical University Berlin Campus Virchow
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
In Germany screening colonoscopy is reimbursed over the age of 55 years.
All persons willing to undergo screening colonsocopy without contraindications are asked for consent to be included
Описание
Inclusion Criteria:
- all persons willing and able to undergo screening colonoscopy over the age of 55 years
Exclusion Criteria:
- any condition not compatible with the definition of screening colonoscopy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Observational study on consecutive persons over the age of 55 years presenting for screening colonoscopy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Correlation of adenoma detection rate with case volume of endoscopists
Временное ограничение: 18 months
|
18 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Patient acceptance in relation to procedural factors (e.g. sedation)
Временное ограничение: 18 months
|
18 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thomas Rösch, MD, Department of Interdisciplinary Endoscopy, Hamburg University Eppendorf, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Adler A, Aminalai A, Aschenbeck J, Drossel R, Mayr M, Scheel M, Schroder A, Yenerim T, Wiedenmann B, Gauger U, Roll S, Rosch T. Latest generation, wide-angle, high-definition colonoscopes increase adenoma detection rate. Clin Gastroenterol Hepatol. 2012 Feb;10(2):155-9. doi: 10.1016/j.cgh.2011.10.026. Epub 2011 Nov 2.
- Adler A, Lieberman D, Aminalai A, Aschenbeck J, Drossel R, Mayr M, Mross M, Scheel M, Schroder A, Keining C, Stange G, Wiedenmann B, Gauger U, Altenhofen L, Rosch T. Data quality of the German screening colonoscopy registry. Endoscopy. 2013 Oct;45(10):813-8. doi: 10.1055/s-0033-1344583. Epub 2013 Sep 9.
- Adler A, Wegscheider K, Lieberman D, Aminalai A, Aschenbeck J, Drossel R, Mayr M, Mross M, Scheel M, Schroder A, Gerber K, Stange G, Roll S, Gauger U, Wiedenmann B, Altenhofen L, Rosch T. Factors determining the quality of screening colonoscopy: a prospective study on adenoma detection rates, from 12,134 examinations (Berlin colonoscopy project 3, BECOP-3). Gut. 2013 Feb;62(2):236-41. doi: 10.1136/gutjnl-2011-300167. Epub 2012 Mar 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Аденома
Другие идентификационные номера исследования
- BECOP-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .