Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Case Volume and Adenoma Rate During Screening Colonoscopy

11. mars 2009 oppdatert av: Charite University, Berlin, Germany

Case Volume and Adenoma Detection Rates During Screening Colonoscopy

Screening colonoscopy has been established as the most effective means of colorectal cancer prevention. This is based on the fact that colonoscopy detects and removes colonic polyps (adenomas) which are known to progress to cancer if left untreated. The present study examines the question whether case volume (i.e., the number of colonoscopies performed per year) correlates with colonoscopy quality, i.e., adenoma detection rate.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

21 private practice gastroenterologist endoscopists from Berlin performed a prospective quality assessment study including at least 10.000 screening colonoscopies. After informed consent, patients data are included (age, sex, family history, colonoscopy performance parameters and findings, therapy performed, histology of biopsies and/or polypectomies, complications (immediate and late) and patient acceptance. The latter was retrieved by patient questionnaires returned after a minimum of 2 weeks. Data were centrally collected in an anonymized way

Primary outcome parameter:

  • Correlation of adenoma detection rate with case volume and other confounding factors (e.g., withdrawal time)

Secondary outcome parameters:

  • Complications and method of assessment (immediate recording versus later questionnaire enquiry)
  • Quality of bowel preparation in relation to outcome Patient acceptance in relation to procedural factors (e.g., sedation)
  • Quality of pathology reports and histologic outcome of polypectomy

Later follow-up (after 5-10 years) of the preventive effect of colonoscopy is planned and has been part of the protocol and patient consent form.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12134

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité Medical University Berlin Campus Virchow

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

In Germany screening colonoscopy is reimbursed over the age of 55 years. All persons willing to undergo screening colonsocopy without contraindications are asked for consent to be included

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • all persons willing and able to undergo screening colonoscopy over the age of 55 years

Exclusion Criteria:

  • any condition not compatible with the definition of screening colonoscopy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Observational study on consecutive persons over the age of 55 years presenting for screening colonoscopy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Correlation of adenoma detection rate with case volume of endoscopists
Tidsramme: 18 months
18 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patient acceptance in relation to procedural factors (e.g. sedation)
Tidsramme: 18 months
18 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

Interest group of Berlin private practice gastroenterologists

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Rösch, MD, Department of Interdisciplinary Endoscopy, Hamburg University Eppendorf, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BECOP-3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere