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Case Volume and Adenoma Rate During Screening Colonoscopy

2009年3月11日 更新者:Charite University, Berlin, Germany

Case Volume and Adenoma Detection Rates During Screening Colonoscopy

Screening colonoscopy has been established as the most effective means of colorectal cancer prevention. This is based on the fact that colonoscopy detects and removes colonic polyps (adenomas) which are known to progress to cancer if left untreated. The present study examines the question whether case volume (i.e., the number of colonoscopies performed per year) correlates with colonoscopy quality, i.e., adenoma detection rate.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

21 private practice gastroenterologist endoscopists from Berlin performed a prospective quality assessment study including at least 10.000 screening colonoscopies. After informed consent, patients data are included (age, sex, family history, colonoscopy performance parameters and findings, therapy performed, histology of biopsies and/or polypectomies, complications (immediate and late) and patient acceptance. The latter was retrieved by patient questionnaires returned after a minimum of 2 weeks. Data were centrally collected in an anonymized way

Primary outcome parameter:

  • Correlation of adenoma detection rate with case volume and other confounding factors (e.g., withdrawal time)

Secondary outcome parameters:

  • Complications and method of assessment (immediate recording versus later questionnaire enquiry)
  • Quality of bowel preparation in relation to outcome Patient acceptance in relation to procedural factors (e.g., sedation)
  • Quality of pathology reports and histologic outcome of polypectomy

Later follow-up (after 5-10 years) of the preventive effect of colonoscopy is planned and has been part of the protocol and patient consent form.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12134

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Berlin、德国、13353
        • Charité Medical University Berlin Campus Virchow

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

In Germany screening colonoscopy is reimbursed over the age of 55 years. All persons willing to undergo screening colonsocopy without contraindications are asked for consent to be included

描述

Inclusion Criteria:

  • all persons willing and able to undergo screening colonoscopy over the age of 55 years

Exclusion Criteria:

  • any condition not compatible with the definition of screening colonoscopy

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1
Observational study on consecutive persons over the age of 55 years presenting for screening colonoscopy

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Correlation of adenoma detection rate with case volume of endoscopists
大体时间:18 months
18 months

次要结果测量

结果测量
大体时间
Patient acceptance in relation to procedural factors (e.g. sedation)
大体时间:18 months
18 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas Rösch, MD、Department of Interdisciplinary Endoscopy, Hamburg University Eppendorf, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月11日

首次发布 (估计)

2009年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年3月11日

最后验证

2009年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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