Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Case Volume and Adenoma Rate During Screening Colonoscopy

2009. március 11. frissítette: Charite University, Berlin, Germany

Case Volume and Adenoma Detection Rates During Screening Colonoscopy

Screening colonoscopy has been established as the most effective means of colorectal cancer prevention. This is based on the fact that colonoscopy detects and removes colonic polyps (adenomas) which are known to progress to cancer if left untreated. The present study examines the question whether case volume (i.e., the number of colonoscopies performed per year) correlates with colonoscopy quality, i.e., adenoma detection rate.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

21 private practice gastroenterologist endoscopists from Berlin performed a prospective quality assessment study including at least 10.000 screening colonoscopies. After informed consent, patients data are included (age, sex, family history, colonoscopy performance parameters and findings, therapy performed, histology of biopsies and/or polypectomies, complications (immediate and late) and patient acceptance. The latter was retrieved by patient questionnaires returned after a minimum of 2 weeks. Data were centrally collected in an anonymized way

Primary outcome parameter:

  • Correlation of adenoma detection rate with case volume and other confounding factors (e.g., withdrawal time)

Secondary outcome parameters:

  • Complications and method of assessment (immediate recording versus later questionnaire enquiry)
  • Quality of bowel preparation in relation to outcome Patient acceptance in relation to procedural factors (e.g., sedation)
  • Quality of pathology reports and histologic outcome of polypectomy

Later follow-up (after 5-10 years) of the preventive effect of colonoscopy is planned and has been part of the protocol and patient consent form.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12134

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 13353
        • Charité Medical University Berlin Campus Virchow

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

In Germany screening colonoscopy is reimbursed over the age of 55 years. All persons willing to undergo screening colonsocopy without contraindications are asked for consent to be included

Leírás

Inclusion Criteria:

  • all persons willing and able to undergo screening colonoscopy over the age of 55 years

Exclusion Criteria:

  • any condition not compatible with the definition of screening colonoscopy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
Observational study on consecutive persons over the age of 55 years presenting for screening colonoscopy

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Correlation of adenoma detection rate with case volume of endoscopists
Időkeret: 18 months
18 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Patient acceptance in relation to procedural factors (e.g. sedation)
Időkeret: 18 months
18 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Együttműködők

Interest group of Berlin private practice gastroenterologists

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Rösch, MD, Department of Interdisciplinary Endoscopy, Hamburg University Eppendorf, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 11.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2009. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BECOP-3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel