Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Prevention of Self-care Deterioration in Early Adolescents With Diabetes

6 января 2016 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Family Teamwork and Coping Skills Prevention Program

Establish the efficacy of a brief, clinic-based prevention program of teamwork coping skills for youth and their parents during in a high risk period of early adolescence (11-14 yrs) when parental involvement and self-care deterioration occurs.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Promotion of optimal disease care and metabolic control in youth with Type 1 diabetes is an important goal of disease management during early adolescence. Typically youth assume increasing responsibility for these goals along with parental involvement and guidance. However, as youth progress through adolescence, parents often become less involved in diabetes management and poorer self-care and metabolic control often results.

The goal of the prevention program is to encourage parents to remain involved in their child's diabetes care throughout adolescence and to provide tools to help make that involvement a positive experience. To minimize parent/child conflict that may accompany sustained parental involvement, sessions of the active treatment review the following coping skills: communication, problem solving, conflict resolution, attitude and behavior change. Meetings occur in-clinic in conjunction with four consecutive medical appointments.

The educational comparison group also meets with study researchers for in-clinic sessions that occur in conjunction with four consecutive medical appointments. Families discuss a variety of helpful educational diabetes topics and resources.

The overarching project goal is to demonstrate the efficacy of a brief, prevention focused coping skills program for youth with type 1 diabetes and their parents with the ultimate goal of translation into routine pediatric care.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

285

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Seen for Diabetes care at Virginia Commonwealth University or Children's National Medical Center
  • Child ages 11-14
  • Type 1 Diabetes
  • Fluent in English
  • Ability to comprehend and complete questionnaires independently

Exclusion Criteria:

  • The presence of any other major disease
  • The presence of any severe diabetic complications which could impair test performance
  • Use of any medication that affects the CNS other than insulin
  • Inability to speak/comprehend and read English
  • Placement in special classes for the mentally disabled

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Диабетическое образование
Поведенческий: Diabetes Education
Diabetes Education The education comparison group meets with an educational interventionist in conjunction with four consecutive medical appointments. This group focuses on diabetes educational and resource support for parents and their youth with type 1 diabetes.
Экспериментальный: TeamWork CS Sessions
Поведенческий: TeamWork CS Sessions
The intervention focuses on an authoritative parenting approach that emphasizes continued parental involvement in daily disease care. Dyadic coping skills of communication, problem solving, conflict resolution, along with attitude and behavior change are highlighted. Families meet with a study interventionist in conjunction with four consecutive medical appointments.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Parental involvement and Disease care behaviors
Временное ограничение: Baseline, (optional 3, 6, and 9 months) 12, 15, 18 and 24 months
Baseline, (optional 3, 6, and 9 months) 12, 15, 18 and 24 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Glycohemoglobin levels, Adverse effects and Blood glucose variability
Временное ограничение: Baseline, 3, 6, 9, 12, 15, 18, and 24 months
Baseline, 3, 6, 9, 12, 15, 18, and 24 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Children's National Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Randi Streisand, Ph.D., Children's National Research Institute
  • Главный следователь: Clarissa S Holmes, Ph.D., Virginia Commonwealth University
  • Директор по исследованиям: Rusan Chen, Ph.D., Georgetown University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DK70917
  • R01DK070917 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 1 типа

Клинические исследования Diabetes Education

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться