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Prevention of Self-care Deterioration in Early Adolescents With Diabetes

2016年1月6日 更新者：Virginia Commonwealth University

Family Teamwork and Coping Skills Prevention Program

Establish the efficacy of a brief, clinic-based prevention program of teamwork coping skills for youth and their parents during in a high risk period of early adolescence (11-14 yrs) when parental involvement and self-care deterioration occurs.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Promotion of optimal disease care and metabolic control in youth with Type 1 diabetes is an important goal of disease management during early adolescence. Typically youth assume increasing responsibility for these goals along with parental involvement and guidance. However, as youth progress through adolescence, parents often become less involved in diabetes management and poorer self-care and metabolic control often results.

The goal of the prevention program is to encourage parents to remain involved in their child's diabetes care throughout adolescence and to provide tools to help make that involvement a positive experience. To minimize parent/child conflict that may accompany sustained parental involvement, sessions of the active treatment review the following coping skills: communication, problem solving, conflict resolution, attitude and behavior change. Meetings occur in-clinic in conjunction with four consecutive medical appointments.

The educational comparison group also meets with study researchers for in-clinic sessions that occur in conjunction with four consecutive medical appointments. Families discuss a variety of helpful educational diabetes topics and resources.

The overarching project goal is to demonstrate the efficacy of a brief, prevention focused coping skills program for youth with type 1 diabetes and their parents with the ultimate goal of translation into routine pediatric care.

研究の種類

介入

入学 (実際)

285

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Children's National Medical Center
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23284
        • Virginia Commonwealth University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年～14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Seen for Diabetes care at Virginia Commonwealth University or Children's National Medical Center
  • Child ages 11-14
  • Type 1 Diabetes
  • Fluent in English
  • Ability to comprehend and complete questionnaires independently

Exclusion Criteria:

  • The presence of any other major disease
  • The presence of any severe diabetic complications which could impair test performance
  • Use of any medication that affects the CNS other than insulin
  • Inability to speak/comprehend and read English
  • Placement in special classes for the mentally disabled

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：糖尿病教育
行動：Diabetes Education
Diabetes Education The education comparison group meets with an educational interventionist in conjunction with four consecutive medical appointments. This group focuses on diabetes educational and resource support for parents and their youth with type 1 diabetes.
実験的：TeamWork CS Sessions
行動：TeamWork CS Sessions
The intervention focuses on an authoritative parenting approach that emphasizes continued parental involvement in daily disease care. Dyadic coping skills of communication, problem solving, conflict resolution, along with attitude and behavior change are highlighted. Families meet with a study interventionist in conjunction with four consecutive medical appointments.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Parental involvement and Disease care behaviors
時間枠：Baseline, (optional 3, 6, and 9 months) 12, 15, 18 and 24 months
Baseline, (optional 3, 6, and 9 months) 12, 15, 18 and 24 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Glycohemoglobin levels, Adverse effects and Blood glucose variability
時間枠：Baseline, 3, 6, 9, 12, 15, 18, and 24 months
Baseline, 3, 6, 9, 12, 15, 18, and 24 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Virginia Commonwealth University

協力者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Children's National Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Randi Streisand, Ph.D.、Children's National Research Institute
  • 主任研究者：Clarissa S Holmes, Ph.D.、Virginia Commonwealth University
  • スタディディレクター：Rusan Chen, Ph.D.、Georgetown University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年4月28日

最初の投稿 (見積もり)

2009年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月6日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DK70917
  • R01DK070917 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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