Акупунктура при химиоиндуцированной периферической нейропатии

Акупунктура:

Иглоукалывание включает в себя введение маленьких твердых стерильных игл в определенные точки на коже. В этом исследовании иглы помещаются в области, предназначенные для облегчения онемения и покалывания в ногах и руках. К иглам также применяется слабая электрическая стимуляция, чтобы попытаться улучшить лечебный эффект иглоукалывания.

Сеансы акупунктуры:

Если возможно, ваш первый сеанс иглоукалывания будет в тот же день, что и тесты, описанные выше. (Если нет, он будет назначен на другой день, который будет не более чем через 10 дней после визита для скрининга.)

У вас будет сеанс иглоукалывания 3 раза в неделю в течение 4 недель (недели 1-4). Затем у вас будет 1 неделя отдыха (5-я неделя). После этого у вас будет сеанс акупунктуры два раза в неделю в течение еще 4 недель (недели 6-10). Всего 20 сеансов. В дополнение к 20 запланированным сеансам вы также можете выбрать дополнительный 21-й сеанс акупунктуры в конце визита, запланированного на 13-ю неделю.

Для каждого сеанса вас будут укладывать в удобное положение, а врач-исследователь/иглотерапевт найдет точки на вашем теле, куда будут помещены иглы. Всем участникам исследования будут вводить иглы в одни и те же точки тела (руки, ступни, ноги, живот и кожу головы).

Будут использоваться очень тонкие, твердые, стерильные иглы из нержавеющей стали. Все иглы специально сделаны для акупунктуры. Глубина введения иглы в кожу и количество используемых игл основаны на стандартных процедурах акупунктуры. Иглы остаются на месте примерно 20-30 минут.

К некоторым иглам на ногах и руках будет добавлена ​​электрическая стимуляция. Это включает в себя размещение проводов на иглах, которые подключены к машине, которая подает слабый электрический ток через провода. Сила электрического тока будет медленно изменяться, пока не достигнет комфортного для вас уровня.

Процедуры исследования:

На каждом сеансе, перед тем, как вы получите иглоукалывание, будут выполняться следующие процедуры:

• Ваши жизненные показатели будут измерены.
• Вас спросят о лекарствах, которые вы можете принимать, и о любых побочных эффектах, которые вы можете испытывать.
• Будут записаны цвет и покрытие вашего языка и качество вашего пульса.

Раз в неделю вас также попросят заполнить те же 3 анкеты, что и в начале исследования.

Большинство ознакомительных визитов длятся около 1 часа. В те недели, когда вы заполняете анкеты, это может добавить около 15-20 минут.

Во время исследования вы можете по-прежнему получать обычные обезболивающие препараты. Если вы принимаете Нейронтин (габапентин), Симбалту (дулоксетин) и/или Лирику (прегабалин), вы должны оставаться на одном и том же препарате (препаратах) до тех пор, пока не прекратите участие в этом исследовании. Незначительные изменения в дозах обезболивающих разрешены, но при значительных изменениях вы будете досрочно исключены из исследования.

Продолжительность участия в исследовании:

Вы можете получить до 21 сеанса иглоукалывания в течение 13 недель. Если возникают непереносимые побочные эффекты или симптомы, вы будете досрочно отстранены от учебы.

Посещение в конце исследования:

На 13-й неделе или если вы по какой-либо причине досрочно прекратите учебу, вам будет назначен визит в конце учебы. Если врач сочтет это необходимым, будут выполнены следующие процедуры:

• Ваша история болезни будет записана.
• Ваши жизненные показатели будут измерены.
• Вас спросят о лекарствах, которые вы принимаете, и о любых побочных эффектах, которые вы могли испытать.
• Вы заполните те же 3 анкеты, что и раньше.
• 4 нервных теста будут повторены, чтобы узнать, были ли какие-либо изменения в вашей нервной функции.
• Ваш язык и пульс будут оценены.

После заключительного визита ваше участие в этом исследовании будет завершено.

Это исследовательское исследование. Иглы для акупунктуры, использованные в этом исследовании, коммерчески доступны и одобрены FDA. Однако считается экспериментальным использование иглоукалывания для лечения онемения и/или покалывания в ногах и/или руках, связанного с химиотерапией.

В этом исследовании примут участие до 30 пациентов. Все они будут зачислены в онкологический центр доктора медицины Андерсона Техасского университета (Юта).