Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Decisional Influences and Inflammatory Bowel Disease (IBD) Patients' Medication Use

28 апреля 2016 г. обновлено: Vanderbilt University

Decisional Influences and IBD Patients' Medication Use

The primary purpose of this study is to pilot test an instrument that the investigators will develop to assess decision influences on inflammatory bowel disease patients' medication adherence decision-making.

This pilot study will use an exploratory, descriptive cross-sectional survey approach to pilot test the instrument and answer the research questions.

The main hypothesis is that patients at risk for intentionally modifying their prescribed medication regimen will differ on influences on decision-making, health status, and utilization of the IBD clinic services compared to those who are intentionally adherent and who continue adherence over time.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Clinical research has produced significant advances in the pharmacologic management of inflammatory bowel disease (IBD). Preliminary research, however, suggest that patient non-adherence may be blunting medication effectiveness. The etiology of medication non-adherence likely depends on several coexisting factors. We believe that naturalistic decision making links patient level/ "micro" variables to services-level/ "macro" variables and behavioral outcomes. Every day, natural decisions about medication use are likely made in the context of patients' experience of their illness, knowledge about the illness and treatments, the physician-patient relationship, personal priorities and values, and other influences related to deciding to use medicine. By their very nature, illness related decisions are uncertain and risky because outcomes are unknown and patients often have limited knowledge and experience of the progression of their chronic illness. During the progression of an illness, patients may experiment with and analyze risks and benefits of therapies and relying on interpersonal interaction with health-care professionals to determine the self-management strategies best suited to patients and their life goals. Patient decision-making is thus and iterative process that evolves over time. An understanding of medication use decisions requires the description and understanding of those decision influences that may affect medication use decision-making over the course of the illness. Therefore, the primary purpose of this study is to develop and test a psychometric instrument that assesses influences on patients' decisions to use/not use their IBD medication.

The main hypothesis underlying the instrument development project is that patients at risk for intentionally modifying their prescribed medication regimen will differ on influences on decision-making, health status, and utilization of the IBD clinic services compared to those who are intentionally adherent and who continue adherence over time.

The following questions will be studied:

  • What influences do therapeutic values, task difficulty, physician-patient relationship, information sources, personal beliefs and values have on patients' IBd medication adherence?
  • What are the relationships between decision influences and illness activity?
  • What associations exist among decision influences, illness activity, medication adherence and utilization of IBD Clinic services?

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Inflammatory Bowel Disease Clinic c/o Divison of Gastroenterology, Hepatology and Nutrition, Department of Medicine, School of Medicine, Vanderbilt University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

The Vanderbilt University Medical Center Research Recruitment Registry will be used to identify the medical record and phone numbers of all VUMC patients recieving treatment for IBD.

Описание

Inclusion Criteria:

  • All Vanderbilt University Medical Center IBD patients that are 18 years or older
  • Those who volunteered to participate in this online web-based survey study.

Exclusion Criteria:

  • Vanderbilt University Medical Center patients unable to take the survey because they do not have an e-mail address or access to one.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ВЗК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
What influences do therapeutic values, task difficulty, physician-patient relationship, information sources, personal beliefs and values have on patients' IBd medication adherence?
Временное ограничение: 1 year
1 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
What are the relationships between decision influences and illness activity?
Временное ограничение: 1 year
1 year
What associations exist among decision influences, illness activity, medication adherence and utilization of IBD Clinic services?
Временное ограничение: 1 year
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Lawrence S Gaines, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться