A Telemedicine Solution for Remote Support of Rehabilitation, for Patients Undergoing, Total Hip Arthroplasty Surgery (RRS)
22 октября 2012 г. обновлено: Martin Vesterby, Regionshospitalet Silkeborg
The Effect of Remote Rehabilitation Support Via a Telemedicine Solution for Patients Undergoing an Optimized Fast-track Orthopedic Surgery Procedure With the Implementation of a Total Hip Arthroplasty.
The RRS project is a Randomized Clinical Trial documenting the effect of Remote Rehabilitation and Support via a telemedicine solution for patients undergoing an optimized fast-track orthopedic surgery procedure with the implementation of a total hip arthroplasty.
With the telemedicine solution the investigators will support and try to motivate the patient to be discharged after only one day of hospitalization.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This PhD study evaluates the effect of an information technology solution containing RRS. The way it supports, informs and educates the patient and support person, provides an opportunity for communication between the patient and the surgeons, physiotherapists and nurses at the hospital.
The parameters evaluated will be: Length of stay, health-related quality-of-life (HRQOL), functional outcome, pain, anxiety, complications and an evaluation of the socio-economic effect.
The aim of the study generates the following hypotheses and focus for publication
- Length of stay is lower for the intervention group compared to the control group.
- The average quality of life measured with EQ-5D will either be the same or higher when comparing the intervention group with the control group.
- Compared to the control group the functional outcome of the intervention group measured with Oxford Hip Score (OHS) and Timed Up and Go (TUG) will be the same or better.
- Complications measured as luxations, infections, and reoperations are the same or lower in the intervention group compared to the control group.
- There will be a correlation between patients with the highest level of psychological problems and symptoms of psychopathology measured with Symptom Checklist-90-R, and the postoperative outcome measured with EQ5D, anxiety and TUG.
- There will be a correlation between support persons with the highest level of psychological problems and symptoms of psychopathology measured with Symptom Checklist-90-R, and the postoperative outcome measured with EQ5D, anxiety and TUG for the patient they are related to.
- The socio-economic costs will be lower for the intervention group compared to the control group based on self reported data and data collected from official databases. This study will be conducted as a piggy back to the RCT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Silkeborg, Дания, 8600
- Regionshospitalet Silkeborg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients qualified to go trough at joint-care procedure after the guidelines from Regionshospitalet Silkeborg.
Exclusion Criteria:
- Previous hip surgery with the implantation of a total hip arthroplasty.
- Patients living more than approximately 60 kilometers from the Regionshospitalet Silkeborg.
- Patients with no 3G tele-net at their home address.
- Patients with the need of Danish interpretation.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Telemedicine
RRS via telemedicine.
By developing the concept of Remote Rehabilitation Support (RRS) the investigators will try to bring preoperative education of the patient, dissemination of information and postoperative support to a new level.
|
An information technology solution containing RRS.
The way it supports,, informs and educates the patient and support person, provides an opportunity for communication between the patient and the surgeons, physiotherapists and nurses at the hospital.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Standard
The standard procedure for THA used under The Lundbeck Center for fast track hip and knee surgery
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
EQ5D
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
|
LOS
Временное ограничение: up to 5 days
|
Length of Stay
|
up to 5 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SCL-90-r
Временное ограничение: day 0
|
psychological problems and symptoms of psychopathology
|
day 0
|
|
TUG
Временное ограничение: day 90
|
Time up and go
|
day 90
|
|
anxiety
Временное ограничение: Day 90
|
VAS - anxiety
|
Day 90
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kjeld Soballe, Professor, University of Aarhus, Orthopaedic surgical research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-RSI-RRS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .