A Telemedicine Solution for Remote Support of Rehabilitation, for Patients Undergoing, Total Hip Arthroplasty Surgery (RRS)
22 de outubro de 2012 atualizado por: Martin Vesterby, Regionshospitalet Silkeborg
The Effect of Remote Rehabilitation Support Via a Telemedicine Solution for Patients Undergoing an Optimized Fast-track Orthopedic Surgery Procedure With the Implementation of a Total Hip Arthroplasty.
The RRS project is a Randomized Clinical Trial documenting the effect of Remote Rehabilitation and Support via a telemedicine solution for patients undergoing an optimized fast-track orthopedic surgery procedure with the implementation of a total hip arthroplasty.
With the telemedicine solution the investigators will support and try to motivate the patient to be discharged after only one day of hospitalization.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This PhD study evaluates the effect of an information technology solution containing RRS. The way it supports, informs and educates the patient and support person, provides an opportunity for communication between the patient and the surgeons, physiotherapists and nurses at the hospital.
The parameters evaluated will be: Length of stay, health-related quality-of-life (HRQOL), functional outcome, pain, anxiety, complications and an evaluation of the socio-economic effect.
The aim of the study generates the following hypotheses and focus for publication
- Length of stay is lower for the intervention group compared to the control group.
- The average quality of life measured with EQ-5D will either be the same or higher when comparing the intervention group with the control group.
- Compared to the control group the functional outcome of the intervention group measured with Oxford Hip Score (OHS) and Timed Up and Go (TUG) will be the same or better.
- Complications measured as luxations, infections, and reoperations are the same or lower in the intervention group compared to the control group.
- There will be a correlation between patients with the highest level of psychological problems and symptoms of psychopathology measured with Symptom Checklist-90-R, and the postoperative outcome measured with EQ5D, anxiety and TUG.
- There will be a correlation between support persons with the highest level of psychological problems and symptoms of psychopathology measured with Symptom Checklist-90-R, and the postoperative outcome measured with EQ5D, anxiety and TUG for the patient they are related to.
- The socio-economic costs will be lower for the intervention group compared to the control group based on self reported data and data collected from official databases. This study will be conducted as a piggy back to the RCT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Regionshospitalet Silkeborg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients qualified to go trough at joint-care procedure after the guidelines from Regionshospitalet Silkeborg.
Exclusion Criteria:
- Previous hip surgery with the implantation of a total hip arthroplasty.
- Patients living more than approximately 60 kilometers from the Regionshospitalet Silkeborg.
- Patients with no 3G tele-net at their home address.
- Patients with the need of Danish interpretation.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Telemedicine
RRS via telemedicine.
By developing the concept of Remote Rehabilitation Support (RRS) the investigators will try to bring preoperative education of the patient, dissemination of information and postoperative support to a new level.
|
An information technology solution containing RRS.
The way it supports,, informs and educates the patient and support person, provides an opportunity for communication between the patient and the surgeons, physiotherapists and nurses at the hospital.
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: Standard
The standard procedure for THA used under The Lundbeck Center for fast track hip and knee surgery
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
EQ5D
Prazo: 12 meses
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12 meses
|
|
|
LOS
Prazo: up to 5 days
|
Length of Stay
|
up to 5 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SCL-90-r
Prazo: day 0
|
psychological problems and symptoms of psychopathology
|
day 0
|
|
TUG
Prazo: day 90
|
Time up and go
|
day 90
|
|
anxiety
Prazo: Day 90
|
VAS - anxiety
|
Day 90
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kjeld Soballe, Professor, University of Aarhus, Orthopaedic surgical research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
31 de agosto de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2009-RSI-RRS
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