- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00969020
A Telemedicine Solution for Remote Support of Rehabilitation, for Patients Undergoing, Total Hip Arthroplasty Surgery (RRS)
The Effect of Remote Rehabilitation Support Via a Telemedicine Solution for Patients Undergoing an Optimized Fast-track Orthopedic Surgery Procedure With the Implementation of a Total Hip Arthroplasty.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This PhD study evaluates the effect of an information technology solution containing RRS. The way it supports, informs and educates the patient and support person, provides an opportunity for communication between the patient and the surgeons, physiotherapists and nurses at the hospital.
The parameters evaluated will be: Length of stay, health-related quality-of-life (HRQOL), functional outcome, pain, anxiety, complications and an evaluation of the socio-economic effect.
The aim of the study generates the following hypotheses and focus for publication
- Length of stay is lower for the intervention group compared to the control group.
- The average quality of life measured with EQ-5D will either be the same or higher when comparing the intervention group with the control group.
- Compared to the control group the functional outcome of the intervention group measured with Oxford Hip Score (OHS) and Timed Up and Go (TUG) will be the same or better.
- Complications measured as luxations, infections, and reoperations are the same or lower in the intervention group compared to the control group.
- There will be a correlation between patients with the highest level of psychological problems and symptoms of psychopathology measured with Symptom Checklist-90-R, and the postoperative outcome measured with EQ5D, anxiety and TUG.
- There will be a correlation between support persons with the highest level of psychological problems and symptoms of psychopathology measured with Symptom Checklist-90-R, and the postoperative outcome measured with EQ5D, anxiety and TUG for the patient they are related to.
- The socio-economic costs will be lower for the intervention group compared to the control group based on self reported data and data collected from official databases. This study will be conducted as a piggy back to the RCT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Regionshospitalet Silkeborg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients qualified to go trough at joint-care procedure after the guidelines from Regionshospitalet Silkeborg.
Exclusion Criteria:
- Previous hip surgery with the implantation of a total hip arthroplasty.
- Patients living more than approximately 60 kilometers from the Regionshospitalet Silkeborg.
- Patients with no 3G tele-net at their home address.
- Patients with the need of Danish interpretation.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Telemedicine
RRS via telemedicine.
By developing the concept of Remote Rehabilitation Support (RRS) the investigators will try to bring preoperative education of the patient, dissemination of information and postoperative support to a new level.
|
An information technology solution containing RRS.
The way it supports,, informs and educates the patient and support person, provides an opportunity for communication between the patient and the surgeons, physiotherapists and nurses at the hospital.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Standard
The standard procedure for THA used under The Lundbeck Center for fast track hip and knee surgery
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
EQ5D
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
LOS
Periodo de tiempo: up to 5 days
|
Length of Stay
|
up to 5 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
SCL-90-r
Periodo de tiempo: day 0
|
psychological problems and symptoms of psychopathology
|
day 0
|
TUG
Periodo de tiempo: day 90
|
Time up and go
|
day 90
|
anxiety
Periodo de tiempo: Day 90
|
VAS - anxiety
|
Day 90
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kjeld Soballe, Professor, University of Aarhus, Orthopaedic surgical research
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2009-RSI-RRS
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