Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Telemedicine Solution for Remote Support of Rehabilitation, for Patients Undergoing, Total Hip Arthroplasty Surgery (RRS)

22 oktober 2012 bijgewerkt door: Martin Vesterby, Regionshospitalet Silkeborg

The Effect of Remote Rehabilitation Support Via a Telemedicine Solution for Patients Undergoing an Optimized Fast-track Orthopedic Surgery Procedure With the Implementation of a Total Hip Arthroplasty.

The RRS project is a Randomized Clinical Trial documenting the effect of Remote Rehabilitation and Support via a telemedicine solution for patients undergoing an optimized fast-track orthopedic surgery procedure with the implementation of a total hip arthroplasty. With the telemedicine solution the investigators will support and try to motivate the patient to be discharged after only one day of hospitalization.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This PhD study evaluates the effect of an information technology solution containing RRS. The way it supports, informs and educates the patient and support person, provides an opportunity for communication between the patient and the surgeons, physiotherapists and nurses at the hospital.

The parameters evaluated will be: Length of stay, health-related quality-of-life (HRQOL), functional outcome, pain, anxiety, complications and an evaluation of the socio-economic effect.

The aim of the study generates the following hypotheses and focus for publication

  • Length of stay is lower for the intervention group compared to the control group.
  • The average quality of life measured with EQ-5D will either be the same or higher when comparing the intervention group with the control group.
  • Compared to the control group the functional outcome of the intervention group measured with Oxford Hip Score (OHS) and Timed Up and Go (TUG) will be the same or better.
  • Complications measured as luxations, infections, and reoperations are the same or lower in the intervention group compared to the control group.
  • There will be a correlation between patients with the highest level of psychological problems and symptoms of psychopathology measured with Symptom Checklist-90-R, and the postoperative outcome measured with EQ5D, anxiety and TUG.
  • There will be a correlation between support persons with the highest level of psychological problems and symptoms of psychopathology measured with Symptom Checklist-90-R, and the postoperative outcome measured with EQ5D, anxiety and TUG for the patient they are related to.
  • The socio-economic costs will be lower for the intervention group compared to the control group based on self reported data and data collected from official databases. This study will be conducted as a piggy back to the RCT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Silkeborg, Denemarken, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients qualified to go trough at joint-care procedure after the guidelines from Regionshospitalet Silkeborg.

Exclusion Criteria:

  • Previous hip surgery with the implantation of a total hip arthroplasty.
  • Patients living more than approximately 60 kilometers from the Regionshospitalet Silkeborg.
  • Patients with no 3G tele-net at their home address.
  • Patients with the need of Danish interpretation.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Telemedicine
RRS via telemedicine. By developing the concept of Remote Rehabilitation Support (RRS) the investigators will try to bring preoperative education of the patient, dissemination of information and postoperative support to a new level.
Procedure: remote rehabilitation support
An information technology solution containing RRS. The way it supports,, informs and educates the patient and support person, provides an opportunity for communication between the patient and the surgeons, physiotherapists and nurses at the hospital.
Andere namen:
  • Revalidatie
  • Fast-track
Geen tussenkomst: Standard
The standard procedure for THA used under The Lundbeck Center for fast track hip and knee surgery

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EQ5D
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
LOS
Tijdsspanne: up to 5 days
Length of Stay
up to 5 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SCL-90-r
Tijdsspanne: day 0
psychological problems and symptoms of psychopathology
day 0
TUG
Tijdsspanne: day 90
Time up and go
day 90
anxiety
Tijdsspanne: Day 90
VAS - anxiety
Day 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regionshospitalet Silkeborg

Medewerkers

Lundbeck Foundation
Caretech Innovation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kjeld Soballe, Professor, University of Aarhus, Orthopaedic surgical research

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-RSI-RRS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op remote rehabilitation support

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren