Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Telemedicine Solution for Remote Support of Rehabilitation, for Patients Undergoing, Total Hip Arthroplasty Surgery (RRS)

2012. október 22. frissítette: Martin Vesterby, Regionshospitalet Silkeborg

The Effect of Remote Rehabilitation Support Via a Telemedicine Solution for Patients Undergoing an Optimized Fast-track Orthopedic Surgery Procedure With the Implementation of a Total Hip Arthroplasty.

The RRS project is a Randomized Clinical Trial documenting the effect of Remote Rehabilitation and Support via a telemedicine solution for patients undergoing an optimized fast-track orthopedic surgery procedure with the implementation of a total hip arthroplasty. With the telemedicine solution the investigators will support and try to motivate the patient to be discharged after only one day of hospitalization.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This PhD study evaluates the effect of an information technology solution containing RRS. The way it supports, informs and educates the patient and support person, provides an opportunity for communication between the patient and the surgeons, physiotherapists and nurses at the hospital.

The parameters evaluated will be: Length of stay, health-related quality-of-life (HRQOL), functional outcome, pain, anxiety, complications and an evaluation of the socio-economic effect.

The aim of the study generates the following hypotheses and focus for publication

  • Length of stay is lower for the intervention group compared to the control group.
  • The average quality of life measured with EQ-5D will either be the same or higher when comparing the intervention group with the control group.
  • Compared to the control group the functional outcome of the intervention group measured with Oxford Hip Score (OHS) and Timed Up and Go (TUG) will be the same or better.
  • Complications measured as luxations, infections, and reoperations are the same or lower in the intervention group compared to the control group.
  • There will be a correlation between patients with the highest level of psychological problems and symptoms of psychopathology measured with Symptom Checklist-90-R, and the postoperative outcome measured with EQ5D, anxiety and TUG.
  • There will be a correlation between support persons with the highest level of psychological problems and symptoms of psychopathology measured with Symptom Checklist-90-R, and the postoperative outcome measured with EQ5D, anxiety and TUG for the patient they are related to.
  • The socio-economic costs will be lower for the intervention group compared to the control group based on self reported data and data collected from official databases. This study will be conducted as a piggy back to the RCT.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Silkeborg, Dánia, 8600
        • Regionshospitalet Silkeborg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Patients qualified to go trough at joint-care procedure after the guidelines from Regionshospitalet Silkeborg.

Exclusion Criteria:

  • Previous hip surgery with the implantation of a total hip arthroplasty.
  • Patients living more than approximately 60 kilometers from the Regionshospitalet Silkeborg.
  • Patients with no 3G tele-net at their home address.
  • Patients with the need of Danish interpretation.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Telemedicine
RRS via telemedicine. By developing the concept of Remote Rehabilitation Support (RRS) the investigators will try to bring preoperative education of the patient, dissemination of information and postoperative support to a new level.
Eljárás: remote rehabilitation support
An information technology solution containing RRS. The way it supports,, informs and educates the patient and support person, provides an opportunity for communication between the patient and the surgeons, physiotherapists and nurses at the hospital.
Más nevek:
  • Rehabilitáció
  • Fast-track
Nincs beavatkozás: Standard
The standard procedure for THA used under The Lundbeck Center for fast track hip and knee surgery

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
EQ5D
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
LOS
Időkeret: up to 5 days
Length of Stay
up to 5 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SCL-90-r
Időkeret: day 0
psychological problems and symptoms of psychopathology
day 0
TUG
Időkeret: day 90
Time up and go
day 90
anxiety
Időkeret: Day 90
VAS - anxiety
Day 90

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Regionshospitalet Silkeborg

Együttműködők

Lundbeck Foundation
Caretech Innovation

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Kjeld Soballe, Professor, University of Aarhus, Orthopaedic surgical research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 28.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-RSI-RRS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel