Лучший режим введения фенилэфрина во время кесарева сечения
Исследование по определению наилучшего режима введения фенилэфрина во время спинномозговой анестезии при кесаревом сечении в зависимости от артериального давления матери и сердечного выброса
Во время кесарева сечения фенилэфрин используется для поддержания артериального давления пациентки. Низкое артериальное давление является наиболее частым побочным эффектом спинальных препаратов, используемых для анестезии пациента перед началом операции. Это низкое кровяное давление также может вызвать неприятные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота и низкие баллы по шкале Апгар у ребенка.
В настоящее время существует 2 метода введения фенилэфрина при кесаревом сечении. Один метод представляет собой прерывистый болюс, а другой - непрерывную инфузию. Идеальным является режим введения фенилэфрина, который поддерживает артериальное давление без ущерба для сердечного выброса.
В этом исследовании сердечный выброс и артериальное давление будут измеряться с помощью трансторакального биоимпеданса, который представляет собой новый метод неинвазивного непрерывного мониторинга сердечного выброса.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что непрерывная инфузия фенилэфрина будет одинаково эффективна для поддержания артериального давления по сравнению с прерывистой инъекцией и вызовет меньшие гемодинамические изменения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Способность общаться на английском языке
- Плановое кесарево сечение под спинальной анестезией
- Нормальная одноплодная беременность после 36 недель гестации
- Физический статус ASA I/II
- Вес 50-100 кг, рост 150-180 см.
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Неумение общаться на английском языке
- Аллергия или гиперчувствительность к фенилэфрину
- Существовавшая ранее или вызванная беременностью артериальная гипертензия
- Сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания
- Аномалии плода
- Диабет в анамнезе, за исключением гестационного диабета
- Противопоказания к спинномозговой анестезии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Фенилэфрин Прерывистый Болюс
Болюсный шприц будет содержать 120 мкг/мл фенилэфрина.
Пакет с инфузионным раствором будет содержать плацебо (физиологический раствор).
|
фенилэфрин 120 мкг/мл, вводимый либо непрерывной инфузией, либо прерывистой болюсной дозой
|
|
Активный компаратор: Непрерывная инфузия фенилэфрина
Пакет с инфузионным раствором будет содержать 120 мкг/мл фенилэфрина.
Болюсный шприц будет содержать плацебо (физиологический раствор).
|
фенилэфрин 120 мкг/мл, вводимый либо непрерывной инфузией, либо прерывистой болюсной дозой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальное снижение сердечного выброса в предродовом периоде.
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Максимальное снижение ЧСС в предродовом периоде.
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
Частота гипотензии в дородовом периоде (АД <80% от исходного уровня)
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
Частота артериальной гипертензии в дородовом периоде (АД > 120% от исходного уровня)
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
Частота возникновения тошноты и рвоты в предродовом периоде
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
Суммарная доза фенилэфрина в предродовом периоде
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
|
Газы крови пупочной артерии и вены
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипотония
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Назальные деконгестанты
- Агонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Фенилэфрин
- Оксиметазолин
Другие идентификационные номера исследования
- 09-03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .