Модифицированная ультрафильтрация в кардиохирургии
22 апреля 2010 г. обновлено: Goethe University
Оценка влияния модифицированной ультрафильтрации на первичный и вторичный гемостаз у кардиохирургических больных
Цель настоящего исследования - выяснить, оказывает ли фильтрация крови у больных, перенесших операцию на сердце, благотворное влияние на свертывающую систему.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Влияние модифицированной ультрафильтрации после экстракорпорального кровообращения на первичный и вторичный гемостаз является спорным.
В этом исследовании мы намерены оценить как первичный, так и вторичный гемостаз до и после использования модифицированной ультрафильтрации.
Первичный гемостаз оценивают с помощью многоэлектродной агрегометрии (многопластинчатая), а вторичный гемостаз оценивают с помощью тромбоэластометрии с использованием устройства ROTEM.
Пациентов перед операцией рандомизируют для получения либо модифицированной ультрафильтрации, либо ее отсутствия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Frankfurt am Main, Германия, 60590
- Goethe University hospital, Clinic for Anaesthesioloy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Избирательные кардиохирургические пациенты, перенесшие сложные операции: аортокоронарное шунтирование и двухклапанная хирургия аорты Re-Dos
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие сложные операции на сердце
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
с модифицированной ультрафильтрацией
плановые кардиохирургические больные, перенесшие сложное оперативное вмешательство: аортокоронарное шунтирование И хирургия клапанов хирургия двойного клапана хирургия аорты Re-Dos |
использование модифицированной ультрафильтрации после искусственного кровообращения; фильтрация около 1,5 литров и повторное заполнение коллоидами
Другие имена:
|
|
без модифицированной ультрафильтрации
плановые кардиохирургические больные, перенесшие сложное оперативное вмешательство: аортокоронарное шунтирование И хирургия клапанов хирургия двойного клапана хирургия аорты Re-Dos |
использование модифицированной ультрафильтрации после искусственного кровообращения; фильтрация около 1,5 литров и повторное заполнение коллоидами
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
агрегация тромбоцитов ex vivo (тест TRAP)
Временное ограничение: Через 20 мин после фильтрации
|
Через 20 мин после фильтрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
вторичный гемостаз оценивается с помощью ROTEM
Временное ограничение: 20 мин до и после фильтрации
|
20 мин до и после фильтрации
|
|
потеря крови
Временное ограничение: Через 24 часа после фильтрации
|
Через 24 часа после фильтрации
|
|
вид и количество переливаемых продуктов крови
Временное ограничение: 24 часа после фильтрации
|
24 часа после фильтрации
|
|
обычные анализы коагуляции (МНО, АЧТВ, количество тромбоцитов, концентрация фибриногена)
Временное ограничение: 20 мин до и после фильтрации
|
20 мин до и после фильтрации
|
|
Частота реторакотомий при кровотечении
Временное ограничение: 24 часа после фильтрации
|
24 часа после фильтрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian F Weber, Dr., Goethe University Frankfurt, Clinic for Anaesthesiology, Theodor Stern Kai 7, 60590 Frankfurt am Main, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Boodhwani M, Williams K, Babaev A, Gill G, Saleem N, Rubens FD. Ultrafiltration reduces blood transfusions following cardiac surgery: A meta-analysis. Eur J Cardiothorac Surg. 2006 Dec;30(6):892-7. doi: 10.1016/j.ejcts.2006.09.014. Epub 2006 Oct 13.
- Weber CF, Jambor C, Strasser C, Moritz A, Papadopoulos N, Zacharowski K, Meininger D. Normovolemic modified ultrafiltration is associated with better preserved platelet function and less postoperative blood loss in patients undergoing complex cardiac surgery: a randomized and controlled study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2011 May;141(5):1298-304. doi: 10.1016/j.jtcvs.2010.09.057. Epub 2010 Dec 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 370/08 MUF
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .