SUCCESS Tracking Study
28 августа 2017 г. обновлено: Medifast, Inc.
Weight Loss & Maintenance of Weight Loss Tracking Study (SUCCESS Tracking Study)
The overall purpose of this research is to evaluate the long-term outcomes associated with participation in Medifast Direct and Take Shape For Life weight-loss programs in comparison with non-Medifast weight-loss programs.
Another important goal of this research is to determine whether the differences between Medifast Direct and Take Shape For Life programs affect weight-loss and maintenance of weight-loss in customers.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
Researchers desire to capture the behaviors and outcomes of those individuals who would enroll in these programs without the additional encouragement to be a participant in a research study.
The study will employ an observational prospective design intended to introduce as little interference as possible with subjects' behaviors.
This is in order to capture the pure effects of the weight-loss programs themselves, and to reduce the potentially confounding effects of merely participating in a research study.
Subjects who have already committed to a weight-loss program (Medifast Direct, Take Shape For Life , or other) will be recruited to join this study, and will be asked to complete several questionnaires over a period of up to 6 ⅓ years after enrollment.
Questionnaires will measure information regarding anthropometrics, sociodemographics, and health & quality of life outcomes.
The overall goal of this research is to be able to describe and compare the long-term dieting behaviors and outcomes among participants in Medifast Direct and Take Shape For Life programs in comparison with other dieters.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
332
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Owings Mills, Maryland, Соединенные Штаты, 21117
- Medifast Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Community-dwelling
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult males and females between the ages of 18 - 69 years
- BMI ( > 25.0 kg/m2)
- Beginning a weight loss diet plan (MD, TSFL, or one of a number of commercially available plans)NOTE: subjects must have already committed to a weight-loss plan in order to be eligible for this study. The recruitment process is specifically designed so as NOT to appear to encourage subjects to begin a weight-loss plan. Rather, the purpose of this research is to track information about persons who have already committed to a weight-loss program.
- Willing and able to give informed consent
- Willing and able to comply with study protocol
Exclusion Criteria:
- Unable to give informed consent
- Previous hospitalization for psychiatric disorder or eating disorder
- Current, uncontrolled medical conditions
- Taking unstable doses of weight-loss or appetite-affecting medications (e.g., SSRIs, steroids, Ritalin)
- Taking prescription weight-loss drugs (Phentermine, Sibutramine, Orlistat, etc…)
- Have undergone, or plan to undergo, weight loss surgery (e.g. gastric bypass, lap band, duodenal switch) in the next 6 1/3 years
- Plan to undergo weight-altering cosmetic surgery procedures (e.g. breast reduction/augmentation, tummy tuck, liposuction, or other skin removal procedures) in the next 6 1/3 years
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Other Dieters (OD)
Those participating in weight loss programs other than Medifast Direct or Take Shape For Life.
|
|
Take Shape For Life (TSFL)
Those using Medifast meal replacement products for weight loss while working closely with a Take Shape For Life certified Health Coach.
|
|
Medifast Direct (MD)
Those using Medifast meal replacement products specifically for weight loss that were purchased directly from the company and individually monitored by the customer.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To compare change in body weight among subjects in Medifast Direct, Take Shape For Life, and Other Dieters.
Временное ограничение: 4 months, 16 months, and at 5y follow-up
|
4 months, 16 months, and at 5y follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To investigate attrition rates among subjects enrolled in Medifast Direct, Take Shape For Life, and Other Dieters.
Временное ограничение: 4 months, 16 months, and at 5 yr follow-up
|
4 months, 16 months, and at 5 yr follow-up
|
|
To evaluate potential predictors of successful weight loss & maintenance of weight loss.
Временное ограничение: 4 months, 16 months, and at 5 yr follow-up
|
4 months, 16 months, and at 5 yr follow-up
|
|
To examine the effects of Medifast Direct and Take Shape For Life programs on intake, health & quality of life outcomes, and eating behaviors.
Временное ограничение: 4 months, 16 months, and at 5y follow-up
|
4 months, 16 months, and at 5y follow-up
|
|
To explore potential differences between subgroups in change in body weight and attrition.
Временное ограничение: 4 months, 16 months, and at 5y follow-up
|
4 months, 16 months, and at 5y follow-up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa M Davis, PhD, Medifast, Inc.
- Директор по исследованиям: Christopher D Coleman, MS, Medifast, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- Thearle M, Aronne LJ. Obesity and pharmacologic therapy. Endocrinol Metab Clin North Am. 2003 Dec;32(4):1005-24. doi: 10.1016/s0889-8529(03)00066-5.
- Gale SM, Castracane VD, Mantzoros CS. Energy homeostasis, obesity and eating disorders: recent advances in endocrinology. J Nutr. 2004 Feb;134(2):295-8. doi: 10.1093/jn/134.2.295.
- Heymsfield SB, van Mierlo CA, van der Knaap HC, Heo M, Frier HI. Weight management using a meal replacement strategy: meta and pooling analysis from six studies. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 May;27(5):537-49. doi: 10.1038/sj.ijo.0802258.
- Ditschuneit HH, Flechtner-Mors M. Value of structured meals for weight management: risk factors and long-term weight maintenance. Obes Res. 2001 Nov;9 Suppl 4:284S-289S. doi: 10.1038/oby.2001.132.
- Ditschuneit HH, Flechtner-Mors M, Johnson TD, Adler G. Metabolic and weight-loss effects of a long-term dietary intervention in obese patients. Am J Clin Nutr. 1999 Feb;69(2):198-204. doi: 10.1093/ajcn/69.2.198.
- Quinn Rothacker D. Five-year self-management of weight using meal replacements: comparison with matched controls in rural Wisconsin. Nutrition. 2000 May;16(5):344-8. doi: 10.1016/s0899-9007(99)00280-4.
- Glenny AM, O'Meara S, Melville A, Sheldon TA, Wilson C. The treatment and prevention of obesity: a systematic review of the literature. Int J Obes Relat Metab Disord. 1997 Sep;21(9):715-37. doi: 10.1038/sj.ijo.0800495.
- Golan M, Weizman A, Apter A, Fainaru M. Parents as the exclusive agents of change in the treatment of childhood obesity. Am J Clin Nutr. 1998 Jun;67(6):1130-5. doi: 10.1093/ajcn/67.6.1130.
- Stata Statistical Software: release 7.0 College Station TX. Stata Corporation: College Station, TX 1994-2001.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MED013
- 20071961 (Другой идентификатор: Western Institutional Review Board)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .