Улучшенное обнаружение неонатального сепсиса с помощью целевого анализа биомаркеров
2 ноября 2020 г. обновлено: Karen Fairchild, MD, University of Virginia
Целью данного исследования является определение того, улучшит ли анализ специфических биомаркеров сыворотки диагностику позднего неонатального сепсиса, а также определение корреляции между уровнями специфических цитокинов в плазме и бактериемией у пациентов отделения интенсивной терапии новорожденных старше 3 дней.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Все младенцы в отделении интенсивной терапии новорожденных в возрасте старше трех дней, которым были отправлены культуры крови, имели право на участие в этом исследовании.
Кровь, оставшаяся после посева крови, была собрана для исследовательских целей.
Исследовательский персонал отделил сыворотку и хранил образцы при температуре -80 градусов до анализа.
Образцы анализировали партиями на биомаркеры неонатального сепсиса с использованием анализа микросфер, покрытых антителами, с двойным лазерным детектированием.
Собранная клиническая информация включала симптомы, требующие посева крови, результаты общего анализа крови и посева, а также антибактериальную терапию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- University of Virginia Neonatal Intensive Care Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
3 дня и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы в отделении интенсивной терапии новорожденных старше трех дней, проходящие оценку сепсиса.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты отделения интенсивной терапии интенсивной терапии старше 3 дней
Критерий исключения:
- возраст менее 3 дней или отработанная кровь отсутствует
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Новорожденных обследуют на сепсис.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Цитокиновый ответ
Временное ограничение: В течение первых суток после получения гемокультуры.
|
В течение первых суток после получения гемокультуры.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Характеристики сердечного ритма
Временное ограничение: В течение суток до и после посева крови.
|
В течение суток до и после посева крови.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Karen Fairchild, MD, University Of Virginia School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13987
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .