Биологический атлас тяжелого ожирения (коллекция биологических тканей) (ABOS)
23 мая 2022 г. обновлено: University Hospital, Lille
Влияние гликемического и мозгового статуса на экспрессию генов в тканях (коллекция биологических тканей)
Диабет 2 типа и ожирение являются многофакторными заболеваниями, возникающими в результате взаимодействия генов с окружающей средой. Однако это взаимодействие, а также специфический эффект каждого полиморфизма остаются малоизученными.
Теперь мы предложили проспективное когортное исследование, чтобы улучшить наше понимание влияния фенотипических характеристик на экспрессию генов в тканях, участвующих в метаболизме глюкозы и/или липидов, путем сбора различных биологических образцов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Диабет 2 типа (СД2) — это заболевание, обычно связанное с ожирением, которое является важным фактором риска для этого состояния. Более 80% больных сахарным диабетом страдают ожирением. По аналогии с метаболическим синдромом тесная связь между ожирением и СД2 оправдывает признание новой нозологической формы, названной неологизмом «диабетизм».
В этом исследовании будет изучен вклад различных генетических вариантов в развитие диабета путем интеграции нескольких геномных подходов (анализ сцепления всего генома, транскриптомика и биоинформатика) и анализа биологических путей на соответствующих моделях животных и людей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Francois PATTOU, MD PhD
- Электронная почта: fpattou@univ-lille2.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Violeta Raverdy, MD
- Электронная почта: vraverdi@univ-lille2.fr
Места учебы
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция
- Рекрутинг
- Lille University Hospital
-
Контакт:
- François PATTOU, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Рекрутинг: Клинический медицинский центр с севера Франции
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Показания к абдоминальной хирургии, требующей лапаротомии или лапароскопии для бариатрической хирургии, холецистэктомии или париетальной хирургии.
Фенотип, соответствующий одному из следующих четырех случаев:
- Индекс массы тела ≥ 35 кг/м2 и диабет, определяемый уровнем глюкозы в крови натощак ≥ 7 ммоль/л и/или ≥ 11,1 ммоль/л через 120 минут после приема глюкозы (гипергликемия, вызванная пероральным путем)
- Индекс массы тела ≥ 35 кг/м2 с непереносимостью глюкозы, определяемой по уровню глюкозы в крови натощак >6 ммоль/л и <7 ммоль/л и/или >7,8 ммоль/л и <11,1 ммоль/л, через 120 мин после приема глюкозы ( гипергликемия, вызванная пероральным путем)
- Индекс массы тела ≥ 35 кг/м2 без диабета, определяемый уровнем глюкозы в крови ≤ 6 ммоль/л и/или ≤ 7,8 ммоль/л через 120 минут после приема глюкозы (гипергликемия, вызванная пероральным путем)
- Индекс массы тела <27 кг/м2 без диабета, определяемый уровнем глюкозы в крови ≤ 6 ммоль/л и/или ≤ 7,8 ммоль/л через 120 минут после приема глюкозы (гипергликемия, вызванная пероральным путем)
5)27 <Индекс массы тела <35 кг/м2 без диабета, определяемый уровнем глюкозы в крови ≤ 6 ммоль/л и/или ≤ 7,8 ммоль/л через 120 минут после приема глюкозы (гипергликемия, вызванная пероральным путем)
Критерий исключения:
- невозможно получить четкую информацию
- отказ подписать форму согласия
- ассоциированная патология, по мнению хирурга, может увеличить риск нежелательных явлений, связанных с взятием проб ткани
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ИМТ ≥ 35 кг/м2 и диабет
ИМТ (индекс массы тела) ≥ 35 кг/м2 и диабет, определяемый уровнем глюкозы в крови натощак ≥ 7 ммоль/л и/или ≥ 11,1 ммоль/л, через 120 минут после приема глюкозы (пероральный тест на толерантность к глюкозе)
|
|
ИМТ ≥ 35 кг/м2 с непереносимостью глюкозы
ИМТ (индекс массы тела) ≥ 35 кг/м2 с непереносимостью глюкозы, определяемой по уровню глюкозы в крови натощак >6 ммоль/л и <7 ммоль/л и/или >7,8 ммоль/л и <11,1 ммоль/л, через 120 мин после приема глюкозы (пероральный тест на толерантность к глюкозе)
|
|
ИМТ ≥ 35 кг/м2 без диабета
ИМТ (индекс массы тела) ≥ 35 кг/м2 без диабета, определяемый уровнем глюкозы в крови ≤ 6 ммоль/л и/или ≤ 7,8 ммоль/л, через 120 минут после приема глюкозы (пероральный тест на толерантность к глюкозе)
|
|
ИМТ <27 кг/м2 без диабета
ИМТ (индекс массы тела) <27 кг/м2 без диабета, определяемый уровнем глюкозы в крови ≤ 6 ммоль/л и/или ≤ 7,8 ммоль/л, через 120 минут после приема глюкозы (пероральный тест на толерантность к глюкозе)
|
|
27 < ИМТ < 35 кг/м2 без диабета
ИМТ (индекс массы тела) <27 кг/м2 без диабета, определяемый уровнем глюкозы в крови ≤ 6 ммоль/л и/или ≤ 7,8 ммоль/л, через 120 минут после приема глюкозы (пероральный тест на толерантность к глюкозе)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение влияния фенотипических характеристик на экспрессию генов тканей, участвующих в метаболизме глюкозы.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изучить корреляцию между гликемическим статусом (глюкоза натощак и/или после приема глюкозы) с поправкой на наличие или отсутствие ожирения (индекс массы тела) и экспрессией генов в тканях, участвующих в метаболизме глюкозы, перед бариатрической хирургией.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между экспрессией генов и индексом тканевой инсулинорезистентности (HOMA2) (Оценка модели гомеостаза)
Временное ограничение: 1 год
|
Резистентность к инсулину рассчитывается индивидуально с помощью оценки модели гомеостаза (HOMA2) путем определения уровня глюкозы и инсулина натощак.
|
1 год
|
|
Корреляция между экспрессией генов и индексом тканевой инсулинорезистентности (HOMA2) (Оценка модели гомеостаза)
Временное ограничение: 2 года
|
Резистентность к инсулину рассчитывается индивидуально с помощью оценки модели гомеостаза (HOMA2) путем определения уровня глюкозы и инсулина натощак.
|
2 года
|
|
Корреляция между экспрессией генов и индексом тканевой инсулинорезистентности (HOMA2) (Оценка модели гомеостаза)
Временное ограничение: 5 лет
|
Резистентность к инсулину рассчитывается индивидуально с помощью оценки модели гомеостаза (HOMA2) путем определения уровня глюкозы и инсулина натощак.
|
5 лет
|
|
Проспективная оценка клинико-биологических особенностей до и после бариатрической операции
Временное ограничение: 1 год
|
Проспективная оценка клинических и биологических особенностей до и после бариатрической операции: вес, ИМТ, артериальное давление, аланинаминотрансфераза (АЛТ), гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ), протромбиновое время, тромбоциты, триглицериды сыворотки, холестеринемия, глюкоза крови натощак, инсулин натощак , глюкоза крови и инсулин через 120 минут после приема глюкозы (пероральный тест на толерантность к глюкозе)
|
1 год
|
|
Проспективная оценка клинико-биологических особенностей до и после бариатрической операции
Временное ограничение: 2 года
|
Проспективная оценка клинических и биологических особенностей до и после бариатрической операции: вес, ИМТ, артериальное давление, аланинаминотрансфераза (АЛТ), гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ), протромбиновое время, тромбоциты, триглицериды сыворотки, холестеринемия, уровень глюкозы в крови натощак и инсулин натощак. , глюкоза крови и инсулин через 120 минут после приема глюкозы (пероральный тест на толерантность к глюкозе)
|
2 года
|
|
Проспективная оценка клинико-биологических особенностей до и после бариатрической хирургии.
Временное ограничение: 5 лет
|
Проспективная оценка клинических и биологических особенностей до и после бариатрической операции: вес, ИМТ, артериальное давление, аланинаминотрансфераза (АЛТ), гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ), протромбиновое время, тромбоциты, триглицериды сыворотки, холестеринемия, уровень глюкозы в крови натощак и инсулин натощак. , глюкоза крови и инсулин через 120 минут после приема глюкозы (пероральный тест на толерантность к глюкозе)
|
5 лет
|
|
Корреляция генотип-фенотип
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция генотип-фенотип на основе медицинского и семейного анамнеза
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francois PATTOU, MD PhD, Lille University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Margerie D, Lefebvre P, Raverdy V, Schwahn U, Ruetten H, Larsen P, Duhamel A, Labreuche J, Thuillier D, Derudas B, Gheeraert C, Dehondt H, Dhalluin Q, Alexandre J, Caiazzo R, Nesslany P, Verkindt H, Pattou F, Staels B. Hepatic transcriptomic signatures of statin treatment are associated with impaired glucose homeostasis in severely obese patients. BMC Med Genomics. 2019 Jun 3;12(1):80. doi: 10.1186/s12920-019-0536-1.
- Lien F, Berthier A, Bouchaert E, Gheeraert C, Alexandre J, Porez G, Prawitt J, Dehondt H, Ploton M, Colin S, Lucas A, Patrice A, Pattou F, Diemer H, Van Dorsselaer A, Rachez C, Kamilic J, Groen AK, Staels B, Lefebvre P. Metformin interferes with bile acid homeostasis through AMPK-FXR crosstalk. J Clin Invest. 2014 Mar;124(3):1037-51. doi: 10.1172/JCI68815. Epub 2014 Feb 17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2006 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006_0620
- DGS 2006/0307 (Другой идентификатор: AFSSAPS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .