Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Procalcitonin Levels in Patients With Fever and a Central Line

5 мая 2011 г. обновлено: Phoenix Children's Hospital

Procalcitonin as a Marker of Serious Infection in Patients With Fever and a Central Venous Catheter

Procalcitonin (PCT) is one of many inflammatory markers which rises in response to infection. Many studies have shown this marker to be more indicative of a patient's clinical course in comparison to other inflammatory markers, such as Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR) and C reactive protein (CRP), when assessing a patient's risk for serious infection. A particular population with potential for serious infection is that of the patient with fever and a central line, most often secondary to an oncologic disease. These patients are often neutropenic and unable to fight off infection, thereby rendering them extremely vulnerable to rapid declines in clinical status. By identifying a level of procalcitonin which is significant as a threshold for serious bacterial infection, the investigators can very early on identify the sickest patients and those who could potentially have a worse clinical course and/or outcome.

The primary study goal is to identify whether a level of procalcitonin exists above which rates of bacteremia or serious bacterial infections in patients with fever and a central line exist. The investigators will try to determine if levels of PCT correlate with bacterial infection in line sepsis in the specific population of patients who most often have a central line secondary to an oncologic process. The investigators proposed this theory since peak values of PCT have been shown to be elevated in acute settings making it a useful tool in this particular population.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

A prospective study in which patients presenting to the Emergency Department (ED) with fever and a central line will have procalcitonin levels checked, along with their CBC and blood culture. Procalcitonin levels will be recorded and blood culture results will be followed to see whether higher procalcitonin levels correlate with a greater risk of having a positive blood culture.

A prospective study will be conducted on patients with fever and a central line who present to the Emergency Department. Written informed consent will be obtained for each patient. We will include all patients 18 years of age and younger and exclude patients who had received antibiotics within the previous 24 hours of presenting to the ED as studies have shown that PCT levels dramatically decrease with the institution of antibiotic therapy. Patients will be identified on presentation to our ED with a chief complaint of "Fever and Central Venous Catheter". Diagnosis of sepsis will be made by clinical findings (fever, chills, altered mental status…) and confirmed by laboratory findings (leukocytosis or leucopenia with neutropenia, and later positive blood cultures). Management of each individual patient was determined by the pediatric emergency medicine physician in consult with a pediatric hematologist-oncologist and, in required cases, by an intensivist.

On presentation to the ED, all patients will have a CBC with differential, blood culture from the central line and procalcitonin levels drawn. All will receive empiric antibiotics initiated with either Ceftriaxone (if the patients is clinically stable and non-neutropenic defined as an Absolute Neutrophil Count (ANC)>1500 cells/microliter) or with Cefepime and Gentamicin in the neutropenic or ill appearing patient.

Electronic medical records will be reviewed for patient demographics, medical and social history and clinical presentation. Medical records during admission will be used to follow the progression and hospital stay as well as the management used. Office records will be used for post admission outcomes.

Levels of PCT will be determined using the Brahms Kryptor compact which required a minimum of 200 microliters of plasma, serum or whole blood to run a PCT level and could detect a level as low as <0.02ng/ml within 20-25 minutes. Levels reported as <0.05ng/ml are considered not indicative of sepsis while levels >2 ng/ml are indicative of high sepsis probability. Levels in between 0.05 and 2 suggest a repeat level be drawn after 24 hours.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

62

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with fever and a central venous catheter who are 18 years of age and younger will be enrolled and will have PCT levels drawn in the Emergency Department.

Описание

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age and younger
  • Fever and a central venous catheter
  • Presentation to an Emergency Department
  • Central line secondary to Hematologic/Oncologic, Renal or Gastrointestinal disease

Exclusion Criteria:

  • Intravenous antibiotics in the 24 hours prior to presentation
  • PICC line
  • Parental refusal or inability to provide consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Fever and a central venous catheter

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Procalcitonin Level at ED Presentation
Временное ограничение: Initial blood draw in ED and if admitted a second level will be obtained at 24 hours.
Level of procalcitonin will be obtained. At the end of the study we will determine who was septic or bacteremic and compare the procalcitonin levels between those who were septic/bacteremic and those who were not.We will attempt to identify whether a level of procalcitonin exists above which rates of bacteremia or bacterial sepsis in patients with fever and a central line exist. Blood cultures will be followed for up to 5 days until reported as final.There are no further study interventions.
Initial blood draw in ED and if admitted a second level will be obtained at 24 hours.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Amanda Kasem, MD, Phoenix Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PCH 10-042

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться