Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

An Observational Study of Xeloda (Capecitabine) Monotherapy in Patients With Colorectal Cancer (AXEL)

1 ноября 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

The Efficacy of Adjuvant Chemotherapy With Capecitabine (Xeloda) Monotherapy in Patients With Colon Cancer Stage III (Duke C) Considering the Histopathology of the Tumour (AXEL)

This observational study will evaluate Xeloda (capecitabine) monotherapy on the effect of disease-free survival in patients with colon cancer stage III (Duke C) after surgical resection. Data will be collected for 3 years.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Колоректальный рак

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

123

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Румыния
- - Bucharest, Румыния, 022 328

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with colon cancer stage III (Duke C) on Xeloda monotherapy

Описание

Inclusion Criteria:

Adult patients, over the age of 18 years
Presence of colon adenocarcinoma
Surgical resection for colon cancer stage III (Duke C)
Prior adjuvant therapy with Xeloda monotherapy

Exclusion Criteria:

Contraindications for Xeloda

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость Временное ограничение: 3 года	3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Safety (Incidence of adverse events) Временное ограничение: 3 years	3 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2016 г.

Последняя проверка