- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01293994
A Study of Genetic Variation Influencing Pain and Response to Opioid Medications
A Study of Genetic Variation Influencing Pain and Response to Opioid Medications in Patients With Chronic Pain
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
The investigators hope to find a genetic association with various physiologic responses to opioid medication in patients who suffer from chronic pain (e.g. OIH vs. analgesic tolerance, baseline pain sensitivity, etc.). This has never been done before, and if it proves successful, it could provide physicians a greater understanding of why some chronic opioid users continue needing increased doses of opioids. This data may also help predict which patients will do well with chronic opioid therapy and which ones may not. Initial data with OPRM1 gene analysis in humans already implicates certain SNPs with opioid responsiveness and there have been suggestions for screening patients for OPRM1 prior to initiating opioid therapy in order to optimize their treatment response (Reynolds et al., 2008).
Clin Lab Med. 2008 Dec;28(4):581-98. The value of CYP2D6 and OPRM1 pharmacogenetic testing for opioid therapy. Reynolds KK, Ramey-Hartung B, Jortani SA.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patient, aged 18-71
- Recipient of chronic opioid therapy
- Patient is able to produce a saliva sample
- If a past study participant, patient will have agreed to be contacted for future studies.
Exclusion Criteria:
a. not meeting inclusion criteria
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Genetic association with various physiologic responses to opioid medication in patients
Временное ограничение: Up to 5 years
|
Up to 5 years
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU-11222010-7229
- IRB #16198 (Другой идентификатор: Stanford University Panel on Human Subjects)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .