- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01312207
Макулярный тракционный ретиношизис при пролиферативной диабетической ретинопатии
Цель: оценить клинические проявления и хирургический прогноз макулярного тракционного ретиношизиса при пролиферативной диабетической ретинопатии.
Дизайн: Ретроспективная серия кейсов. Участники: случаи тракционного ретиношизиса желтого пятна с комбинированной тракционной отслойкой (ТРД) или без нее при пролиферативной диабетической ретинопатии, подтвержденные оптической когерентной томографией (ОКТ) в одном учреждении в период с января 2007 г. по август 2010 г.
Методы: случаи были разделены на две группы. В группе А был только тракционный ретиношизис, в то время как в группе Б был ТРД с ретиношизисом приподнятой сетчатки. Клинические данные, включая результаты ОКТ, были записаны и проанализированы.
Основные показатели результатов: Демографические данные, клинические картины, результаты хирургического вмешательства и данные ОКТ будут сравниваться между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Индуцированное фиброваскулярной тканью возвышение желтого пятна является важной причиной потери зрения при пролиферативной диабетической ретинопатии (ПДР). Существует два основных типа макулярного подъема при ПДР: тракционная отслойка сетчатки (ТРС) и тракционный ретиношизис. Эти два состояния могут сосуществовать либо в форме ретиношизиса в пределах отслойки сетчатки, либо преимущественно ретиношизиса с небольшим подфовеальным жидкостным карманом. Исследования с помощью оптической когерентной томографии (ОКТ) показали, что при тракционном ретиношизисе внутренний слой сетчатки является нормальным отражающим; внешний слой менее отражающий, но оптически не пустой. Соединительные столбчатые ткани часто наблюдаются между внутренним и наружным слоями. Гистопатологическое исследование, проведенное Faulborn et al., показало, что прилегание задней гиалоидной мембраны к сетчатке плюс сморщивание стекловидного тела могут вызывать подъем сетчатки с расщеплением наружного плексиформного слоя, что приводит к ретиношизису. Соединительные столбчатые ткани между внутренним и внешним слоями расщепленной сетчатки в основном состоят из клеток Мюллера. Хотя тракционный ретиношизис с отслоением сетчатки или без него был предложен как наиболее частый вариант тракционного подъема макулы в глазах с пролиферативной диабетической ретинопатией1, а периферический ретиношизис часто обнаруживается во время операции по поводу осложнений ПДР, исследования клинических проявлений и послеоперационного прогноза зрения макулярного тракционного расщепления ограничены. Lincoff сообщил об относительно хорошем прогнозе для глаз с тракционным ретиношизисом после витрэктомии. Никакой другой большой серии, специально предназначенной для этой сущности, найти нельзя.
В данном сообщении мы ретроспективно изучим клиническую картину тракционного ретиношизиса на макуле. Будут обсуждаться морфологические изменения и функциональные результаты после операции. Будут оцениваться корреляции между остротой зрения и специфическими данными на цветных изображениях глазного дна и ОКТ. Мы также проанализируем различные варианты поведения только при расщеплении и комбинированной тракционной отслойке сетчатки с расщеплением.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Chung-May Yang, MD
- Номер телефона: 2131 886-2-23123456
- Электронная почта: chungmay@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
тракционный ретиношизис без ТРД при ПДР тракционный ретиношизис с ТРД при ПДР
Критерий исключения:
активное кровоизлияние в стекловидное тело
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение остроты зрения после операции
Временное ограничение: до операции и через 3 месяца после операции
|
острота зрения (в logMAR) до и после операции
|
до операции и через 3 месяца после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Результаты оптической когерентной томографии
Временное ограничение: до и после операции
|
характер расщепления и связанные с ним изменения макулы после операции
|
до и после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Chung-May Yang, MD, National Taiwan University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Imai M, Iijima H, Hanada N. Optical coherence tomography of tractional macular elevations in eyes with proliferative diabetic retinopathy. Am J Ophthalmol. 2001 Sep;132(3):458-61. doi: 10.1016/s0002-9394(01)01176-x.
- Faulborn J, Ardjomand N. Tractional retinoschisis in proliferative diabetic retinopathy: a histopathological study. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2000 Jan;238(1):40-4. doi: 10.1007/s004170050007.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201101020RC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .